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双猪尾胆道支架及导引系统

    产品名称: 双猪尾胆道支架及导引系统Solus Double Pigtail Sof-Flex Stent and Introducer System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3463594号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.17
    有效期: 2015-11-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Ireland Ltd.
    【注册人住所】O`Halloran Road,National Technology Park,Limerick,Ireland
    【生产地址】O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch
    【型号、规格】ZSS-10-1-RB, ZSS-10-3-RB, ZSS-10-4-RB, ZSS-10-5-RB, ZSS-10-7-RB, ZSS-10-9-RB, ZSS-10-10-RB, ZSS-10-12-RB, ZSS-10-15-RB
    【结构及组成】该产品由胆道支架、支架导引导管、支架推送导管和支架矫直管组成。胆道支架由聚亚氨酯制成,两端各有一钽环标记和五个侧孔;支架导引导管、支架推送导管和支架矫直管由聚四氟乙烯制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于在内窥镜下插入胆道,进行胆汁的内引流。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【生产厂商名称(中文)】库克爱尔兰公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 3935-2011《双猪尾胆道支架及导引系统》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

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