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骨科手术工具
产品名称: |
骨科手术工具Orthopaedics Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1103755号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.27 |
有效期: |
2015-11-27 |
变更日期: |
2012.05.02 |
产品介绍: |
【注册人名称】OSTEOMED L.P. 【注册人住所】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA 【生产地址】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA 【代理人名称】北京市麦迪戴克医疗技术有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括螺钉起子、改锥、钻、测深器、测量尺、手柄、螺钉移除器、夹持器、剥离器、钳、导引针、骨板弯曲器、切割器、套筒、试模等组成。材料为YY/T 0294中代号为M的不锈钢以及ISO 16061中的630不锈钢。非灭菌包装。 【适用范围】用于四肢骨科手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3540-2011《骨科手术工具》 【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司 【备注】售后服务机构变更:由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司”变更为“艾派(广州)医疗器械有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第1103755号"变更为"国食药监械(进)字2011第1103755号(更)",原证自发证之日起作废。
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