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骨科手术工具

    产品名称: 骨科手术工具Orthopaedics Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1103755号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.27
    有效期: 2015-11-27
    变更日期: 2012.05.02
    产品介绍: 【注册人名称】OSTEOMED L.P.
    【注册人住所】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA
    【生产地址】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA
    【代理人名称】北京市麦迪戴克医疗技术有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括螺钉起子、改锥、钻、测深器、测量尺、手柄、螺钉移除器、夹持器、剥离器、钳、导引针、骨板弯曲器、切割器、套筒、试模等组成。材料为YY/T 0294中代号为M的不锈钢以及ISO 16061中的630不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围】用于四肢骨科手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3540-2011《骨科手术工具》
    【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司
    【备注】售后服务机构变更:由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司”变更为“艾派(广州)医疗器械有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第1103755号"变更为"国食药监械(进)字2011第1103755号(更)",原证自发证之日起作废。

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