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糖化血红蛋白病理值质控品

    产品名称: 糖化血红蛋白病理值质控品HbA1c Control P
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403355号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.25
    有效期: 2015-10-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4×0.5 mL
    【结构及组成】溶血的人血液。产品有效期:2-8℃保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于罗氏/日立cobas c和COBAS INTEGRA全自动生化分析仪上进行糖化血红蛋白检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3760-2011

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