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铁总铁结合力校准品

    产品名称: 铁/总铁结合力校准品FE/IBCT Calibrator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403036号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.9.30
    有效期: 2015-09-29
    变更日期: 2012.03.20
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】2470,Faraday Avenue Carlsbad,CA 92010,USA
    【型号、规格】2×25mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国贝克曼库尔特有限公司
    【产品标准】YZB/USA 2930-2011
    【备注】变更内容:生产企业注册地址为由"4300 NorthHarbor Blvd.,Fullerton,CA 92834-3100,USA"变更为"250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA",生产地址由"2470,Faraday Avenue Carlsbad,CA92008,USA"变更为"2470,Faraday Avenue Carlsbad,CA92010,USA"。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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