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乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒化学发光法商品名

    产品名称: 乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒(化学发光法)(商品名:Conf)ADVIA Centaur HBsAg Confirmatory (HBsAg Confirmatory)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3403252号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.17
    有效期: 2015-10-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】产品组成: 1个ReadyPack(r)辅助试剂包,内含ADVIA Centaur(r) HBsAg确认试剂A 。 1个ReadyPack(r)辅助试剂包,内含ADVIA Centaur HBsAg确认试剂B。产品有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定性确认人血清或血浆(EDTA,肝素锂或肝素钠,枸橼酸抗凝)中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。本测试用于确认在HBsAg试剂检测反复阳性的样品中是否存在HBsAg。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3672-2011

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