血细胞分离机分离吸附置换治疗套件血细胞分离机分离吸附置换治疗套件
产品名称: |
血细胞分离机 分离吸附置换治疗套件血细胞分离机 分离吸附置换治疗套件 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3453642号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012-10-15 |
有效期: |
2016-10-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fresenius Kabi AG 【注册人住所】/ 【生产地址】/ 【代理人名称】费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 【代理人住所】北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元 【型号、规格】P1Y White Blood Cell Set 【结构及组成】产品由分离腔、点滴腔、管路、容器袋、适配器、流量夹、滤器组成。主要材料为Styrolux、PVC、PA、ABS、polyolefin。 【适用范围】与COM.TEC血细胞分离机配套使用,用于分离白细胞。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由分离腔、点滴腔、管路、容器袋、适配器、流量夹、滤器组成。主要材料为Styrolux、PVC、PA、ABS、polyolefin。 【预期用途(体外诊断试剂)】与COM.TEC血细胞分离机配套使用,用于分离白细胞。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608”。 【其他内容】/ 【备注】/
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