心脏除颤器

产品名称： 心脏除颤器デフィブリレータ 注册/备案号： 国食药监械(进)字2012第3213582号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2012.09.29 有效期： 2016-09-28 变更日期： 2013.02.26 产品介绍： 【注册人住所】日本国东京都新宿区西落合1-31-4 【生产地址】日本国群马县富冈市七日市486 【代理人名称】尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】TEC-5521C，TEC-5531C 【结构及组成】该产品包含主机(其中包含TEC-5500软件组件)、电线组件、ECG导联线(3电极)BC-763V、ECG导联线(5电极)BC-765V、外接ECG电缆JC-761V、分支电缆JC-762V/JC-763V、除颤电极适配器JC-765V/JC-755V、电池NKB-301V、体表用除颤电极P-511、体表用除颤电极(新生儿和一岁以下小儿使用)P-513、体内电极板(25φ)ND-762V、体内电极板(35φ)ND-763V、体内电极板(45φ)ND-764V、体内电极板(55φ)ND-765V、体内电极板(65φ)ND-766V、体内电极板(75φ)ND-767V、小儿用电极(44φ)ND-612V、DSI接口单元QI-552V、DSI/AUX输出接口单元QI-553V、CO2传感器组件TG-901T3/TG-921T3、气道适配器YG-101T/YG-111T、鼻适配器YG-121T/YG-122T、SpO2适配器JL-550T2、可重复使用脉搏血氧探头TL-201T/TL-220T、一次性使用脉搏血氧探头TL-260T/TL-271T/TL-272T/TL-273T/TL-274T。 【适用范围】该产品是对心脏瞬时强电流通电，以治疗室颤、房颤及室性心动过速的便携式除颤器，紧急时用以电休克治疗。本除颤器也可对心动过缓作暂时性体外起搏治疗，也可在画面上监护患者的心电图。选配了接口单元+CO2传感器组件+气道适配器或鼻适配器、接口单元+SpO2适配器+脉搏血氧探头分别可测量CO2和SpO2。本除颤器可在医院的手术室、术后恢复室、普通病房、ICU、CCU、HCU、NICU、门诊急救以及一般开业医生使用于成人、小儿(包括婴儿)和新生儿(CO2不适用)的临床。 【生产国或地区（中文）】日本 【生产厂商名称（中文）】日本光电工业株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 4525-2012《心脏除颤器》 【售后服务机构】上海光电医用电子仪器有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“尼虹光电贸易(上海)有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3213582号"变更为"国食药监械(进)字2012第3213582号(更)",原证自发证之日起作废。