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肌酸激酶同工酶校准品

    产品名称: 肌酸激酶同工酶校准品Calibzyme.CK(MB)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403843号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.02
    有效期: 2016-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SYSMEX CORPORATION
    【注册人住所】1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
    【生产地址】4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【型号、规格】2mL
    【结构及组成】产品组成: 约含人肌酸激酶同工酶 120U/L。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于血清或血浆中的肌酸激酶同工酶项目的校准。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 4351-2012

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