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肌酸激酶同工酶校准品
产品名称: |
肌酸激酶同工酶校准品Calibzyme.CK(MB) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403843号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.02 |
有效期: |
2016-11-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SYSMEX CORPORATION 【注册人住所】1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan 【生产地址】4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【型号、规格】2mL 【结构及组成】产品组成: 约含人肌酸激酶同工酶 120U/L。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于血清或血浆中的肌酸激酶同工酶项目的校准。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 4351-2012
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