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抗染色质抗体检测试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
抗染色质抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite Chromatin ELISA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403194号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.14 |
有效期: |
2015-10-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】INOVA Diagnostics,Inc. 【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】每盒96人份 【结构及组成】1. ELISA用聚苯乙烯微孔板,包被有纯化的染色质抗原(12-1×8孔)。与微孔板固定器一起装在含有干燥剂的锡箔纸袋中 2. ELISA阴性对照,一支,含有防腐剂和人血清(无人染色质抗体)的缓冲液,已预先稀释,1.2mL 3. 染色质ELISA低阳性对照,一支,含有防腐剂和人血清(含染色质抗体)的缓冲液,已预先稀释,1.2mL 4. 染色质ELISA高阳性对照,一支,含有防腐剂和人血清(及染色质抗体)的缓冲液,已预先稀释,1.2mL 5.HRP样品稀释液,一支,粉色,含有Tris缓冲盐溶液、Tween 20、蛋白稳定剂和防腐剂,50mL 6. Tris浓缩液,一支,40× 浓缩液,红色,含有Tris缓冲盐溶液和Tween20,25mL 7. HRP IgG结合物,(山羊),抗人IgG,一支,蓝色,含有缓冲液、蛋白稳定剂和防腐剂,10mL 8.TMB显色剂,一支,含有稳定剂,10mL 9.HRP终止液,0.344M硫酸,一支,无色,10mL。产品有效期:保存于2-8℃,试剂盒有效期19个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于人血清当中染色质抗体的半定量检测的酶联免疫(ELISA)检测试剂盒。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3584-2011
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