[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

乙型肝炎病毒表面抗原质控品

    产品名称: 乙型肝炎病毒表面抗原质控品ARCHITECT HBsAg Qualitative II Controls
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3403701号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.10.23
    有效期: 2016-10-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Finisklin Business Park Co. Sligo, Ireland
    【生产地址】Finisklin Business Park Co. Sligo, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】2瓶(8.0 mL/瓶)
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 4434-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】阴性质控品含有复钙的人血浆。防腐剂:叠氮钠ProClin 950和叠氮钠。阳性质控品含有灭活的纯化人乙型肝炎病毒表面抗原(亚型ad/ay),储存于含有人血浆及蛋白(牛血清蛋白)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂: ProClin 300 和 ProClin950。产品有效期:2-8°C 条件下,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于在ARCHITECT i 系统上使用ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原定性测定试剂盒和 乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒定性测定及确认人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)时,评估系统的检测精密度及系统分析偏差。
    【变更情况】变更日期:2015.01.06,原注册证内容:1)产品有效期:2-8°C条件下,有效期8个月。2)注册地址:Finisklin Business Park Co. Sligo, Ireland。3)生产地址:Finisklin Business Park Co. Sligo,Ireland。 变更后的内容:1)产品有效期:2~8°C条件下,有效期12个月。2)注册地址:Finisklin BusinessPark, Sligo, Ireland。3)生产地址:FinisklinBusiness Park, Sligo, Ireland。 说明书和产品标准变更见审评报告附件。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    头皮屑与健康
    据小编了解,人的头皮细胞的更新周期为四周,正常的皮肤代谢过程会导致角质细胞不断从头皮表面脱落。很多细胞聚集体共同聚集在一起,当脱落时,若直径大于零点二毫米既是肉眼可见的头皮屑。据统计,在中国有一半以上的人都或多或少的存在着头皮屑。头皮屑为一种炎症性头皮疾病,为一种亚临床状态。正常的角质层细胞之间会有粘附物质,如果头皮出现炎症,那么头皮细胞的粘附变得疏松,形成头皮屑。糠秕马拉色菌与头皮屑有着紧密的联系。有头皮屑的人,头皮上的糠秕马拉色菌明显多于无头皮屑者,并且随着头皮屑程度加重,糠秕马拉色菌密度会
    2012/7/20 7:13:27

    头皮屑与健康

    紫光古汉子公司衡阳制药拟重组
    近日,紫光古汉与山东鲁抗辰欣药业有限公司衡阳市同德祥医药有限公司共同签署《合作框架协议书》,三方拟对紫光古汉全资子公司紫光古汉集团衡阳制药有限公司进行股权重组。根据框架协议,三方将通过增资加受让股权的方式,对衡阳制药进行股权重组。重组后,辰欣药业将成为衡阳制药的控股股东,紫光古汉和同德祥药业将成为参股股东。据悉,辰欣药业是国家级高新技术企业,经营范围包括生产和销售片剂软膏剂乳膏剂眼膏剂等,综合生产能力位列全国三甲,系国内医药行业中具有竞争力的专业制药生产企业。而合作方同德祥医药系衡阳制药的同城同
    2011/1/12 11:09:15

    紫光古汉子公司衡阳制药拟重组

    “中医药走出去” 将发布国际标准进入主流
    问中医药走出去,走多远了记者目前,中医药已经传播到了个国家和地区。这个传播范围是如何统计出来的王国强自古以来中医药就是丝绸之路沿线国家交流合作的重要内容。中医药走出去的历史悠久,覆盖面比较大从官方层面来说,包括与世界卫生组织国际标准化组织东盟欧盟等多边组织交流与合作。根据世卫组织统计,截至年,具有传统医学政策的会员国已经个,具有监管草药的会员国为个;个会员国认可使用针灸疗法。从政府层面来说,我国已与个国家和地区政府签署了专门的中医药合作协议。中医药传播到的国家地区数量,是研究机构通过海关出口情况
    2016/3/2 16:14:12

    “中医药走出去” 将发布国际标准进入主流

    总局发布婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息(2017年11月17日)
    年月日,国家食品药品监管总局批准家企业共个婴幼儿乳粉产品配方注册。现公布如下。
    2017/11/20 10:09:01

    总局发布婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息(2017年11月17日)

    采乐酮康唑洗剂50ml说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。采乐酮康唑洗剂外包装采乐酮康唑洗剂外包装采乐酮康唑洗剂外包装采乐酮康唑洗剂外包装采乐酮康唑洗剂外包装采乐酮康唑洗剂说明书版采乐酮康唑洗剂说明书采乐酮康唑洗剂说明书公司简介自年将第一批药物带入中国以来,西安杨森一直致力于研发引进和生产高质量的药品和创新医药解决方案,以满足中国不断增长的医药卫生需求。作为最早成立的跨国制药企业之一和强生公司在华最大制药子公司,西安杨森的产品聚焦能够为人类健康带来巨大改变的六大疾病领域肿瘤学免疫学传染病和疫苗神经科学心血
    2022/11/2 15:42:32

    采乐酮康唑洗剂50ml说明书

    医疗纠纷涉医案件数量“三连降”背后
    岁的待产孕妇死了。家属连哭带骂,狭小的诊室内凌乱不堪。“医院给不出满意的说法,我今天就从这儿跳下去。”已故患者的父亲站在医院楼顶,扬言以命讨说法。一切都猝不及防。本来满心欢喜迎接新生命的家庭,面对孕妇在北京某三甲医院行剖宫产手术时发生羊水栓塞,最终因失血过多死亡的事实,只能找医院讨说法。医院答复诊疗过程无任何医疗差错。岁待产孕妇死亡事件的烫手山芋,最终传到了医疗纠纷人民调解委员会调解员手中。经过调解员个多小时的安抚和劝说,患方当场填写了调解申请书。晚点撤离时,调解员带回了双方的申请书和病历资料。
    2016/7/21 9:15:48

    医疗纠纷涉医案件数量“三连降”背后

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。