[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

乙型肝炎病毒表面抗原质控品

    产品名称: 乙型肝炎病毒表面抗原质控品ARCHITECT HBsAg Qualitative II Controls
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3403701号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.10.23
    有效期: 2016-10-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Finisklin Business Park Co. Sligo, Ireland
    【生产地址】Finisklin Business Park Co. Sligo, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】2瓶(8.0 mL/瓶)
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 4434-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】阴性质控品含有复钙的人血浆。防腐剂:叠氮钠ProClin 950和叠氮钠。阳性质控品含有灭活的纯化人乙型肝炎病毒表面抗原(亚型ad/ay),储存于含有人血浆及蛋白(牛血清蛋白)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂: ProClin 300 和 ProClin950。产品有效期:2-8°C 条件下,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于在ARCHITECT i 系统上使用ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原定性测定试剂盒和 乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒定性测定及确认人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)时,评估系统的检测精密度及系统分析偏差。
    【变更情况】变更日期:2015.01.06,原注册证内容:1)产品有效期:2-8°C条件下,有效期8个月。2)注册地址:Finisklin Business Park Co. Sligo, Ireland。3)生产地址:Finisklin Business Park Co. Sligo,Ireland。 变更后的内容:1)产品有效期:2~8°C条件下,有效期12个月。2)注册地址:Finisklin BusinessPark, Sligo, Ireland。3)生产地址:FinisklinBusiness Park, Sligo, Ireland。 说明书和产品标准变更见审评报告附件。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    全国药品流通行业发展规划纲要一(2011-2015年)
    药品是关系人民生命健康的特殊商品,药品流通行业是关系国计民生的重要行业。党中央国务院高度重视人民群众生命健康和医药卫生事业的发展,提出了关于深化医药卫生体制改革的意见,并对药品流通行业改革和发展提出要求。为适应医药卫生事业改革发展的新形势,促进药品流通行业科学发展,保障人民群众用药安全合理方便,根据有关法律法规和《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》,制定本规划纲要,规划期为年。一现状与形势(一)发展现状。改革开放以来,我国药品流通从计划分配体制转向市场化经营体制,行业获得了长
    2012/1/27 14:34:53

    全国药品流通行业发展规划纲要一(2011-2015年)

    阿胶益寿口服液品牌有哪些?
    阿胶益寿口服液品牌有哪些品牌名称珈效通用名称阿胶益寿口服液批准文号国药准字功能主治补气养血。用于气血双亏,四肢无力,腰膝酸软,面黄肌瘦,健忘失眠,妇女产后诸虚。主要成分炙黄芪制何首乌阿胶熟地黄人参陈皮木香甘草。用法用量口服,一次毫升,一日次。产品规格支招商政策提供产品全套资料,厂家直销,减少中间代理环节;提供产品合法文件以及相关的技术支持;及时提供产品货源,确保全国范围内快速到货;严格的市场保护,确保运作者权益;提供合理的运作空间。招商企业湖北大唐盛世医药有限公司联系人唐总联系电话品牌名称远大飞
    2023/11/29 16:01:23

    阿胶益寿口服液品牌有哪些?

    眼科病的合理用药
    眼睛是人体最脆弱的部位,容易收到外界的伤害。随着信息化时代的带来,电脑手机电视的普及,人们把更多的时间放在了屏幕上,高强度的用眼,导致各种各样的眼科病爆发。眼科病应注意合理用药。眼科用药首先要明确适应症,眼科疾病千差万别,表现也各不相同。而且,有些眼病及不可逆的,一旦失去光明便将永远面对黑暗。因此,用药前必须明确诊断,把握好适应症,只有对症用药,才能取得好的治疗效果。否则,不但治不了病,还有可能适得其反,导致严重的后果。无论何种眼病,均建议去正规医院进行诊断。自我用药一定要严格遵从医嘱,在医生的
    2016/1/11 17:03:38

    眼科病的合理用药

    鼻子出血要怎么止血,多数人都在用这个错误方法
    有的人到了夏天很容易鼻子就出血了,为什么夏天就会容易出鼻血呢如果鼻血的话又要怎样来正确的处理呢专家表示,夏季鼻子出血很大可能是天气太干燥了,或者是有的人身体有疾病,包括了局部和全身因素,下面我们就来看看鼻子出血怎么止血才正确。鼻子出血怎么止血才正确鼻子发痒千万不能用手抠用手抓伤往往会导致脆弱的鼻腔毛细血管破裂从而导致出鼻血。因此,我们应该不要用手抠鼻子,而且我们的手上会非常多的病菌,会很容易把细菌带到鼻子里面导致鼻内感染。鼻子痒滴薄荷油如果你感觉到鼻子非常痒的话,不妨用薄荷油或者是橄榄油甚至是天
    2019/9/10 14:14:10

    鼻子出血要怎么止血,多数人都在用这个错误方法

    对标迈瑞、乐普!国内百亿械企 打响第一枪
    科创板的设立对于医疗器械企业来说,无疑是打开了高速公路的入口。首战告捷,对标国内龙头械企月日,万众瞩目的科创板将在今天开板,首批家企业亮相于上海证券交易所大厅,成为首批登陆科创板的企业。这家企业中有两家与医疗领域强相关,分别是心脉医疗(国内主动脉介入领域)南微医学(内镜诊疗行业)。最令人亮眼的是心脉医疗,上午开盘即涨。盘中,心脉医疗大涨。截至晚间收盘时,总市值已经达到亿元。据新浪财经报道,心脉医疗募集资金亿元,股对标迈瑞医疗乐普医疗。(截图来源新浪财经)产品市场份额,仅次于美敦力据悉,心脉医疗成
    2019/7/23 9:19:22

    对标迈瑞、乐普!国内百亿械企 打响第一枪

    药品招商常犯哪三大陷阱?
    一政策制定不合理让产品半路夭折招商应建立在一种互惠互利双赢的模式上。医药招商网解析但目前的现状是很多国内医药招商企业,在医药招商上普遍有急功近利的心态,过多考虑厂家自身利益,把合作者放在一边,只想在市场开发前期利用经销商的网络,没有站在经销商的角度考虑问题,其招商成功率可想而知。二所选产品没有竞争力医药代理网指出产品就是金字塔的塔基,如果由于产品本身品质不过硬,或者产品没有较高的科技含量,没有新的看点卖点和卖点来吸引消费者,那么在做医药招商时,哪怕投入再大,包装再好,也难于吸引经销商的目光。三忽
    2011/8/23 14:29:01

    药品招商常犯哪三大陷阱?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。