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尿酸检测试剂盒比色法
产品名称: |
尿酸检测试剂盒(比色法)Uric Acid plus(UA plus) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403202号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.14 |
有效期: |
2015-10-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:6x 66 mL;试剂2:6x 16 mL; 试剂1:6x 258 mL;试剂2:6x 68 mL; 试剂1:4x 641 mL;试剂2:4x 278 mL 【结构及组成】试剂1 磷酸缓冲液:0.05 mol/L, pH7.8; TOOS: 7 mmol/L; 脂肪醇聚乙二醇醚: 4.8%;抗坏血酸氧化酶(EC 1.10.3.3;胡瓜;25 ℃) ≥ 83.5 μkat/L。 试剂2 磷酸缓冲液:0.1 mol/L, pH 7.8; 六氰高铁酸钾 (II):0.30 mmol/L; 4-氨基安替比林≥ 3mmol/L;尿酸酶(EC 1.7.3.3; 源生节杆菌; 25℃) ≥83.4 μkat/L; 过氧化物酶 (POD) (EC 1.11.1.7; 辣根;25 °C) ≥ 50 μkat/L。产品有效期:2-8℃,保存15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于定量测定人血清、血浆和尿液中的尿酸浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3866-2011
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