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尿酸检测试剂盒比色法

    产品名称: 尿酸检测试剂盒(比色法)Uric Acid plus(UA plus)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403202号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.14
    有效期: 2015-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:6x 66 mL;试剂2:6x 16 mL; 试剂1:6x 258 mL;试剂2:6x 68 mL; 试剂1:4x 641 mL;试剂2:4x 278 mL
    【结构及组成】试剂1 磷酸缓冲液:0.05 mol/L, pH7.8; TOOS: 7 mmol/L; 脂肪醇聚乙二醇醚: 4.8%;抗坏血酸氧化酶(EC 1.10.3.3;胡瓜;25 ℃) ≥ 83.5 μkat/L。 试剂2 磷酸缓冲液:0.1 mol/L, pH 7.8; 六氰高铁酸钾 (II):0.30 mmol/L; 4-氨基安替比林≥ 3mmol/L;尿酸酶(EC 1.7.3.3; 源生节杆菌; 25℃) ≥83.4 μkat/L; 过氧化物酶 (POD) (EC 1.11.1.7; 辣根;25 °C) ≥ 50 μkat/L。产品有效期:2-8℃,保存15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于定量测定人血清、血浆和尿液中的尿酸浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3866-2011

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