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甘肃省食品药品监管系统紧急组织抢险救灾

甘肃省舟曲县特大泥石流灾情发生后，甘肃省食品药品监管系统迅速行动，紧急组织开展抢险救灾行动，切实保障食品药品安全。月日时，甘南藏族自治州食品药品监管局紧急召开会议，成立了由局长王武任组长的抢险救灾领导小组。全体工作人员立即到岗，并派出由副局长张孝臣带队的人工作组赶赴灾区。月日时，甘南州局抢险救灾人员进入舟曲灾区。据了解，舟曲县局租用的办公楼被泥石流掩埋至层，无法进入。处于汶川地震灾后重建总投资万元的舟曲县局新办公楼也被泥石流冲毁。灾害发生后，舟曲县局干部职工积极开展自救和抢救被埋压群众，并迅速承

2010/8/12 14:04:40



光大证券详解“港股通”生物医药行业机会多

我国是世界上最大的医疗服务市场之一，医疗总开支年均复合增长率达。但是，我国人均医疗开支总体偏低，医药市场还有很大的增长空间。医疗健康的需求是刚性的，医疗产业高速增长背后的驱动力是人口老龄化人均收入的提高，以及国家的大力投入。我们对三大因素的分析如下第一，我国正在逐渐步入老龄化社会。根据联合国的相关数据，我国岁以上人口将由年的亿增长至年的亿人。一般来说，岁以上人口对医疗服务的需求远高于年轻人。一方面，老龄化将促使患者数量的增加。另一方面，老龄化将改变我国人口疾病谱，老年多发病所占的比重会逐渐提高。

2014/10/13 9:16:19



CDE年报解读：临床批件易得 生产批文难求

国内药品注册审批速度正明显加快。根据月日公布的数据，年已完成审评建议批准上市和批准临床之比为。也就是说，个获批临床数才有可能对应个生产批件。化学药品新药批准上市和批准临床之比为，化学药仿制药批准上市和批准临床之比为。以上数据存在时间差，批准上市药品对应的是过去批准临床的数量。但此数据可从侧面上反映对临床和生产批件审评审批的态度正向欧美特点“接轨”，即临床易进，生产难出。的批准率为，的批准率为。以这个数据为参照，如果不考虑企业中途自主放弃，则类新药受理号的上市几率可能为。类仿制药对应验证性临床批准

2016/3/7 9:12:09



“银杏叶”风波揭内幕 药厂擅改工艺每吨节省4000元

“银杏叶事件”仍在持续发酵，国家食药监局近日连发“三道金牌”，强调做好银杏叶专项治理工作。为此，部分涉事企业也已启动召回。在风波背后，记者了解到，由于改变工艺能大幅压缩成本，使得相关企业敢于铤而走险。同时，也折射出植物提取物行业监管标准的缺失。国家食药监总局月日再次重申，月日以前召回所有银杏叶问题药品。不仅调查药品市场，还包括保健品市场，整顿范围继续扩大。截至目前，“银杏叶”风波牵涉到至少家银杏叶制剂生产企业和银杏叶提取物生产企业，查处问题主要为用盐酸代替稀乙醇制备银杏叶提取物。国家食药监总局通

2015/6/3 16:11:46



华南桂利嗪片说明书

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2023/2/14 10:53:41



食品药品监管总局关于进一步加强婴幼儿配方乳粉销售监督管理工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为深入贯彻落实《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》（国办发号，以下简称《通知》）精神，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例《乳品质量安全监督管理条例》等法律法规的规定，以及《国务院办公厅关于进一步加强乳品质量安全工作的通知》（国办发号）要求，参照药品经营质量管理规范以及相关管理办法，现就进一步加强婴幼儿配方乳粉销售监督管理工作通知如下一加强督促和引导，严格落实婴幼

2013/12/18 12:00:01