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新生儿苯丙氨酸检测试剂盒定量酶法
产品名称: |
新生儿苯丙氨酸检测试剂盒(定量酶法)Quantase Neonatal Phenylalanine Screening Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3403407号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.02 |
有效期: |
2015-11-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories Europe Ltd. 【注册人住所】3,Riverview Business Park,Friarton Road,Perth PH2 8DF,Scotland,UK 【生产地址】3,Riverview Business Park,Friarton Road,Perth PH2 8DF,Scotland,UK 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【型号、规格】500/2000人份 【结构及组成】酶试剂: 苯丙氨酸脱氢酶冻干剂,含缓冲液和稳定剂。 酶试剂稀释液:缓冲液,含稳定剂和0.1%的叠氮化钠。 辅酶试剂: NAD+冻干粉,含缓冲液和稳定剂。 显色剂: 四唑盐缓冲盐溶液,电子受体和还原剂。 标准品血片: 点在Whatman 903滤纸上2、5、10 、20 mg/dL的L-苯丙氨酸人全血点样本。数值印在相应卡上。 质控品血片: 点在Whatman 903滤纸上4和14 mg/dL的L-苯丙氨酸人全血点样本。产品有效期:2-8°C保存,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】可对采集在Whatman 903滤纸上的新生儿干血点样本中的苯丙氨酸进行定量测定。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 3997-2011
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