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新生儿苯丙氨酸检测试剂盒定量酶法

    产品名称: 新生儿苯丙氨酸检测试剂盒(定量酶法)Quantase Neonatal Phenylalanine Screening Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3403407号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.02
    有效期: 2015-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories Europe Ltd.
    【注册人住所】3,Riverview Business Park,Friarton Road,Perth PH2 8DF,Scotland,UK
    【生产地址】3,Riverview Business Park,Friarton Road,Perth PH2 8DF,Scotland,UK
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【型号、规格】500/2000人份
    【结构及组成】酶试剂: 苯丙氨酸脱氢酶冻干剂,含缓冲液和稳定剂。 酶试剂稀释液:缓冲液,含稳定剂和0.1%的叠氮化钠。 辅酶试剂: NAD+冻干粉,含缓冲液和稳定剂。 显色剂: 四唑盐缓冲盐溶液,电子受体和还原剂。 标准品血片: 点在Whatman 903滤纸上2、5、10 、20 mg/dL的L-苯丙氨酸人全血点样本。数值印在相应卡上。 质控品血片: 点在Whatman 903滤纸上4和14 mg/dL的L-苯丙氨酸人全血点样本。产品有效期:2-8°C保存,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】可对采集在Whatman 903滤纸上的新生儿干血点样本中的苯丙氨酸进行定量测定。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 3997-2011

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