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正常值复合质控品
产品名称: |
正常值复合质控品TruLab N |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403938号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.07 |
有效期: |
2015-12-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH 【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany 【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany 【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司 【型号、规格】1×5 ml; 6×5 ml; 20×5 ml 【结构及组成】质控品是以人血清为基质的冻干质控血清,并包含人源性及动物源性纯化添加物、纯化药品和无机成分。产品有效期:保存于2~8℃,有效期为34个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于对多种分析物进行体外定量测定时的质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4932-2011
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