|
|
乳酸脱氢酶测定试剂盒法
产品名称: |
乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法)LDH-L, IFCC |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403523号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.11.10 |
有效期: |
2015-11-09 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH) 【注册人住所】IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf 【生产地址】IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf 【代理人名称】北京欧亚康桥商贸有限公司 【型号、规格】D00664:5×25ml 4×25ml 试剂1,1×25ml 试剂2,手动包装;DH91724:4×62.5ml 试剂1,1×62.5ml 试剂2,系统包装。 【生产国或地区(中文)】奥地利 【产品标准】YZB/AUS 3658-2011 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:N-甲基-D-葡萄糖胺,L-乳酸;试剂2:NAD+ 。产品有效期:避光保存(R2),用后立即密封,不可冷冻试剂。有效期:18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对人血清中的乳酸脱氢酶(LDH-L)进行体外定量检测。 【变更情况】变更日期:2015.04.27,“ 代理人:北京欧亚康桥商贸有限公司;代理人住所:北京朝阳区东三环北路8号亮马大厦二座,1006单元欧亚康桥北京代表处”变更为“ 代理人:北京金色颐桥科技有限责任公司;代理人住所:北京市东城区东直门外大街42号10层1005室”。
|
|
|