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酵母菌鉴定试剂盒比色法
产品名称: |
酵母菌鉴定试剂盒(比色法)API 20 C AUX |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403816号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.02 |
有效期: |
2016-11-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】bioMerieux,sa 【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE 【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】25测试/盒 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 4308-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】API 20 C AUX 试条:D-葡萄糖、甘油、2-酮基-葡萄糖酸盐、L-阿拉伯糖、D-木糖、侧金盏花醇、木糖醇、D-半乳糖、肌醇、山梨醇、α-甲基-D-葡萄糖、N-乙酰-葡萄糖甙、纤维二糖、D-乳糖(牛源)、D-麦芽糖、D-蔗糖、海藻糖、D-松叁糖、D-棉子糖;培养盒;API C培养基安瓿:(NH4)2SO4、KH2PO4、K2HPO4、Na2HPO4、NaCl、CaCl2、MgSO4、L-组氨酸、L-胰蛋白胨、L-蛋氨酸、胶凝剂、维生素液、微量元素、去离子水,pH :6.4-6.8 ;结果报告单;说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于酵母菌的鉴定。 【变更情况】变更日期:2015.10.15,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。
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