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国家食品药品监督管理总局关于广东健信制药有限公司药品GMP公告(2015年第23号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，广东健信制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由广东省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称广东健信制药有限公司组织机构代码法定代表人黄邦信质量负责人刘佩洁生产地址广东省汕头市濠江区三联工业区珠浦片区认证范围冻干粉针剂现场检查员黎阳王宏洪盈盈代世俊国家食品药品监

2015/5/8 0:42:01



原料药产地新兴国

据小编了解，许多国际医药巨头都十分重视新兴市场的业务拓展，以降低成本增加销售收入，并以此大力扩充影响力。这些项目大多都涌向了中国和印度，然而这两个国家的一些优势正在消失，为此这些公司正将目光投向其他国家。同时，发达国家的监管机构对中印两国的药企的文件审批变得更加严格。美国禁止了多家印度公司向其出口环球医药网药品，则暂停了许多中国和印度环球医药网医药公司持有的欧洲药典适用性证书。这些都推动了第二波原料药生产新兴市场的涌现，但是这些国家的原料药生产商数量和生产规模远远低于中印两国。在当前原料药的营销

2012/6/20 22:41:05



副省级城市药品电子化监管强力推进

口服固体制剂药品生产企业医疗器械生产企业电子化监管在沈阳市试点运行；成都市基本实现对基本药物特殊药品生产企业生产全过程的非现场监管；武汉市完成二级以上医疗机构不良反应监测点入网；哈尔滨市对医疗机构制剂实施在线监管一些副省级城市食品药品监管局在药品全程电子化监管方面的探索已取得明显进展。这是记者在月日日在成都召开的全国副省级城市食品药品监管局局长座谈会上了解到的。目前，沈阳市高风险药品生产企业以及药品批发企业零售连锁企业和单体药店已全部实现了电子化监管，口服固体制剂药品生产企业医疗器械生产企业电子

2010/10/15 15:49:52



医保局动手，原研药大败局！超国民待遇，歇菜了

国家医保局在药品招采上的一举一动，都牵动医药行业的神经！医保局动手，原研药大危机月日，赛柏蓝在应邀参加的中国医药工业信息中心主办的年（第届）全国医药工业信息年会上，得到了一些重要信息。昨日，赛柏蓝发布的《医保局开会，一致性评价药品替代细则来了！》中介绍，月日，上海天津重庆辽宁广东福建四川陕西等多省药品招采行政部门，参加在国家医保局在北京召开的药品集中采购试点座谈会。讨论了让通过一致性评价的产品，逐步替换原研药市场；拿出各省的市场，刺激通过一致性评价药品，和原研药报出自己的最低价！并以这个价格作为

2018/8/6 11:22:53



福建省食品药品监管局持续推进药品不良反应监测工作上新台阶

据网站讯年以来，福建省食品药品监督管理局高度重视药械安全监测工作，进一步提高不良反应监测和应急工作能力，药品不良反应报告做到快发现快报告快调查快处理快公布。药品不良反应监测工作以基本药物监测推进监测网络建设等为工作重点，提高应急处置水平进一步提高。截至目前，全省新增个药械安全监测试点，报告药品不良反应份，较去年同期增加份。采取的主要措施一是落实基本药物监测，推动全局工作。年，开始在全省基层医疗机构全面使用种基本药物。为便于识别和及时发现基本药物存在的安全风险，省药品不良反应监测网络管理平台专门针

2010/8/31 16:25:31



德国发现一种药可阻碍艾滋病病毒在体内增殖

月日电德国研究人员日报告说，他们发现一种进入临床试验阶段的新药可有效阻碍艾滋病病毒在早期感染者体内增殖，并有助于研发其他抗病毒药物。这种代号为的药物由总部位于德国汉诺威的制药公司开发。在临床试验中，研究人员对名艾滋病病毒感染者连续天注射这种药。这是这些感染者首次接受抗逆转录病毒药物治疗，在治疗期间他们不使用其他抗艾滋病药物。结果发现，这些志愿者血液中的艾滋病病毒总量可减少。参与研究的德国乌尔姆大学医院专家弗兰克基希霍夫解释说，通过阻止艾滋病病毒附着人体免疫细胞而发挥作用。艾滋病病毒侵袭人体免疫细

2010/12/24 11:09:38