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促乳素测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 促乳素测定试剂盒(化学发光法)LIAISON(r) Prolactin
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403924号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.05
    有效期: 2015-12-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
    【生产地址】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】100人份/盒
    【结构及组成】2.3ml 磁性微粒悬浮液:磁性微粒,包被有小鼠源抗-促乳素单克隆抗体; 1.0ml 低浓度定标液:浓度约为150mIU/L的人促乳素,PBS缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠); 1.0ml 高浓度定标液:浓度约为4000mIU/L的人促乳素,PBS缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠); 23ml 示踪剂:含小鼠源性的抗促乳素单克隆抗体,用异鲁米诺衍生物标记。产品有效期:2-8℃保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于定量检测血清或血浆(EDTA)中促乳素的含量。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 4527-2011

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