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一次性使用无菌眼科激光探针
产品名称: |
一次性使用无菌眼科激光探针Endo Ocular Laser Probe |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3243590号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.10.10 |
有效期: |
2016-10-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Lumenis Inc. 【注册人住所】3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 USA 【生产地址】51 Britain Drive, New Britain, PA 18901 【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为一次性使用无菌眼科激光探针,分为三种形式:1)一次性使用无菌标准激光探针:由探针、手柄、光纤及激光器连接头组成;2)一次性使用无菌照明激光探针:由探针、手柄、光纤、照明光纤、激光器连接头和照明插头组成;一次性使用无菌标准激光探针:3)一次性使用无菌眼科软头吸引激光探针:由探针、手柄、抽吸器、光纤及激光器连接头组成。 【适用范围】该产品作为眼科医疗激光设备的激光传输部件,一次性使用无菌眼科标准激光探针在眼科手术中用于激光光凝;一次性使用无菌眼科照明激光探针在眼科手术中用于激光光凝和照明;一次性使用无菌软头吸引眼科激光探针用于可见激光波长范围在532nm至633nm的医疗激光设备,在眼科手术中用于激光光凝和吸引。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4586-2012《一次性使用无菌眼科激光探针》 【售后服务机构】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
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