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国家药监局器审中心公布创新医疗器械特别审查申请审查结果

月日，国家药监局器审中心网站发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示，全文如下。创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（年第号）依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局年第号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。公示时间为年月日至月日。产品名称颅内静脉窦取栓支架申请人北京弘海微创科技有限公司产品名称结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂检测试剂盒（可逆末端终止测序法）申请人广州市金圻睿生物

2025/4/29 8:53:21



辽宁带量采购中选药品平均降价54％

月日，记者从辽宁省医疗保障局获悉，辽宁省医保局持续加大力度推进药品和医用耗材带量采购工作，通过以量换价量价挂钩方式，机制性挤压药品和医用耗材价格虚高“水分”，切实减轻群众医药费用负担。年，全省医疗机构累计采购中选药品亿片（粒支），中选医用耗材亿枚（套个），中选产品价格平均降幅分别为和。辽宁参保市民可以通过小程序对药品进行比价选择购买。今年持续扩大带量采购品类记者了解到，截至目前，辽宁省累计落地执行国家和省际联盟集中带量采购药品种医用耗材类，中选产品价格平均降幅分别为和。带量采购药品不仅涵盖高血压

2025/2/25 13:58:04



DRG/DIP新规将如何影响医疗器械市场的发展

（以下内容来自，一字未改，像模像样而不失精髓）国家医疗保障局推行的（按疾病诊断相关分组付费）和（按病种分值付费）支付方式改革，旨在优化医保资金使用效率控制医疗费用不合理增长，同时对医疗器械市场将产生深远影响。以下是这一政策可能带来的主要变化和趋势分析医疗器械市场结构性调整高值耗材价格承压按病种打包付费后，医院需控制诊疗总成本，可能压低高值耗材（如骨科植入物心血管支架等）的采购价格，倒逼企业通过规模化生产或技术创新降低成本。中低端国产器械受益国产中低端医疗器械（如基础耗材常规设备）因性价比优势，可

2025/2/3 9:27:16



国家医保局召开医药集中带量采购座谈会

年月日，国家医保局召开医药集中带量采购座谈会，邀请国家药监局中选医药企业临床和药学专家媒体资本市场研究机构代表参加，就近期社会关注的集中采购药品质量保障行业创新发展等问题沟通交流，听取意见建议。国家医保局党组成员副局长施子海出席会议。座谈会上，齐鲁制药石药集团科伦药业京新药业倍特药业甘李药业蓝帆医疗等企业负责人介绍了参与药品耗材集采情况，并直面舆论关切，重点回应了企业在加强成本控制保障中选产品质量和供应方面采取的措施。医药企业集采规模效应和市场开拓效应推动企业降低成本齐鲁制药负责人表示，公司制造

2024/12/30 14:09:29



第五批国家组织高值医用耗材集采开标

月日，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果，纳入人工耳蜗类及外周血管支架两类产品。本次集采人工耳蜗类耗材单套价格从平均余万元降至万元左右。本次集采人工耳蜗类耗材需求量共万套，家企业中选，外周血管支架类耗材需求量共万个，家企业中选。人工耳蜗是解决重度感音神经性耳聋最有效的医用耗材，特别是对于先天神经性耳聋的幼儿，植入人工耳蜗能有效解决因聋致哑问题。本次集采人工耳蜗类耗材单套（含植入体言语处理器）价格从平均余万元降至万元左右。除临床常用产品外，此次集采中，能支持高场强（）核磁

2024/12/19 19:15:22



新一代人工耳蜗降至最低46666元一只！现场直击国家集采开标

红星新闻记者在现场获悉，人工耳蜗类参与投标的家企业全部中选。最新一代的支持核磁且一体式的进口产品，从最贵万元左右一只，降到最低元一只。天津市残疾人文艺体育训练指导中心干部小海豚听障儿童合唱团团长肖玲在现场看到人工耳蜗大幅降价，十分高兴。“让用不起的家庭看到了希望。”外周血管支架原价在数万元不等，开标现场结果显示，除百多力公司的元外，下肢动脉支架基础款降至多元，外企康蒂思公司报出最低价元。非下肢动脉支架基础款也降至多元，最低价同样是康蒂思公司的元。静脉支架基础款绝大多数降至元元，但最低价再次被康蒂

2024/12/19 19:12:51