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根管充填仪
产品名称: |
根管充填仪Filling Instrument |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2552946号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.09.21 |
有效期: |
2015-09-21 |
变更日期: |
2012.03.16 |
产品介绍: |
【注册人名称】DXM CO.,LTD. 【注册人住所】1003,Ilsantechnotown,Bldg.,1141-1,Baekseok-dong,Ilsan-gu,Goyang-si,Gyeonggi-do,Korea 【生产地址】1003,Ilsantechnotown,Bldg.,1141-1,Baekseok-dong,Ilsan-gu,Goyang-si,Gyeonggi-do,Korea 【代理人名称】北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 【型号、规格】Endo@ pex、Friendo、Gutta Easy 【结构及组成】Endo@ pex是Friendo和GuttaEasy的二合一产品,由充填笔、充填头(XF、F、FM、M、ML)、硅橡胶热保护套、充填枪、注射头(23G、25G)、聚四氟乙烯清洁刷、多功能工具、聚四氟乙烯环、柱塞、Endo@pex充电座、手机支架、适配器(6VDC/2.5A)、AC电源线组成。Friendo由充填笔、充填头(XF、F、FM、M、ML)、Friendo充电座、硅橡胶保护套、充填笔盒、适配器(6VDC/2.5A)、电源线组成。Gutta Easy由充填枪、注射头(23G、25G)、硅橡胶热保护套、聚四氟乙烯清洁刷、聚四氟乙烯环、柱塞、Gutta Easy充电座、手机支架、多功能工具、适配器(6V DC/2.5A)、电源线组成。 【适用范围】Endo@ pex是Friendo和Gutta Easy的二合一产品。Frendo是适用于垂直加压软化、涂布和压缩根管充填材料。Gutta Easy适用于在根管清洁和成形后,使用根管充填材料进行后充填治疗。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 3224-2011《根管充填仪》 【售后服务机构】北京帝美奇科技发展有限公司 【变更情况】变更日期:2014.12.11,“ 原代理人:北京帝美奇科技发展有限公司”变更为“ 新代理人:名称:舒裕达(北京)科技有限公司地址:北京市通州区北苑155号2-10幢417室”。 【备注】代理人和售后服务机构由“北京麦捷易事达医疗器械有限责任公司”变更为“北京帝美奇科技发展有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2011第2552946号"变更为"国食药监械(进)字2011第2552946号(更)",原证自发证之日起作废。
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