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根管充填仪

    产品名称: 根管充填仪Filling Instrument
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2552946号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.09.21
    有效期: 2015-09-21
    变更日期: 2012.03.16
    产品介绍: 【注册人名称】DXM CO.,LTD.
    【注册人住所】1003,Ilsantechnotown,Bldg.,1141-1,Baekseok-dong,Ilsan-gu,Goyang-si,Gyeonggi-do,Korea
    【生产地址】1003,Ilsantechnotown,Bldg.,1141-1,Baekseok-dong,Ilsan-gu,Goyang-si,Gyeonggi-do,Korea
    【代理人名称】北京奇敏儿信息咨询有限责任公司
    【型号、规格】Endo@ pex、Friendo、Gutta Easy
    【结构及组成】Endo@ pex是Friendo和GuttaEasy的二合一产品,由充填笔、充填头(XF、F、FM、M、ML)、硅橡胶热保护套、充填枪、注射头(23G、25G)、聚四氟乙烯清洁刷、多功能工具、聚四氟乙烯环、柱塞、Endo@pex充电座、手机支架、适配器(6VDC/2.5A)、AC电源线组成。Friendo由充填笔、充填头(XF、F、FM、M、ML)、Friendo充电座、硅橡胶保护套、充填笔盒、适配器(6VDC/2.5A)、电源线组成。Gutta Easy由充填枪、注射头(23G、25G)、硅橡胶热保护套、聚四氟乙烯清洁刷、聚四氟乙烯环、柱塞、Gutta Easy充电座、手机支架、多功能工具、适配器(6V DC/2.5A)、电源线组成。
    【适用范围】Endo@ pex是Friendo和Gutta Easy的二合一产品。Frendo是适用于垂直加压软化、涂布和压缩根管充填材料。Gutta Easy适用于在根管清洁和成形后,使用根管充填材料进行后充填治疗。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 3224-2011《根管充填仪》
    【售后服务机构】北京帝美奇科技发展有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.12.11,“ 原代理人:北京帝美奇科技发展有限公司”变更为“ 新代理人:名称:舒裕达(北京)科技有限公司地址:北京市通州区北苑155号2-10幢417室”。
    【备注】代理人和售后服务机构由“北京麦捷易事达医疗器械有限责任公司”变更为“北京帝美奇科技发展有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2011第2552946号"变更为"国食药监械(进)字2011第2552946号(更)",原证自发证之日起作废。

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