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国家药监总局颁布104项医疗器械行业标准

近日，国家食品药品监督管理总局颁布了《金属双翼阴道扩张器》等项医疗器械行业标准（其中强制性标准项，推荐性标准项）和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单，这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。与以往相比，这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介等，使公告的内容更加充实，便于更快捷地掌握标准的概况和应用范围。

2013/11/25 14:06:58



东阳光利格列汀片说明书（国产）_厂家

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。东阳光利格列汀片说明书文字版核准日期修改日期利格列汀片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用药品名称通用名称利格列汀片英文名称汉语拼音成份本品主要成份为利格列汀。化学名称（）氨基哌啶基（丁炔基），二氢甲基（甲基喹唑啉基）甲基嘌呤，二酮。化学结构式分子式分子量性状本品应为白色或类白色圆形片，单面刻有“”标识，另一面无标识，除去包衣后应显白色或类白色。适应症本品适用于治疗型糖尿病。单药治疗本品作为饮食控制和运动的辅助治疗，用于改善型糖尿病患者的血糖控

2022/12/14 10:19:37



食品药品监管总局办公厅关于血细胞分离机用耗材等11个产品分类界定的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理总局组织有关单位和专家对血细胞分离机用耗材等个产品的管理类别进行了界定。现通知如下一作为类医疗器械管理的产品（个）血细胞分离机用耗材由离心杯管路副产物收集袋组成。该产品是一次性使用无菌产品，和血细胞分离机配合使用，是血细胞分离机的专属耗材。用于分离脐带血骨髓和外周血干细胞。分类编码。二作为类医疗器械管理的产品（个）（一）神经病变诊断仪由主机锂电池生物传感器和线缆组成。通过测定神经肌肉信号，用于诊断和评估全身性

2013/9/27 12:00:01



国企改革：国药上药股权激励成下一步重点

“自今年月，国务院国资委批复了国药集团的混改方案后，我们后续已经将具体方案上报了，目前仍在等待最后批复，据我所知，具体方案的重点还是在董事会的任命薪酬激励这三项的职权改革。”国药控股股份有限公司一位高层内部人员近日向《第一财经日报》记者透露。作为全国国企改革的总体框架性文件，由中共中央和国务院联合印发的《关于深化国有企业改革的指导意见》终于浮出水面，这也意味着新一轮的国改资本浪潮又将卷来。公开资料显示，医药行业国有企业户数大约家，资产规模亿元左右。年我国医药工业企业规模排名前位企业中，有家是国有

2015/9/14 9:03:41



低价药释放涨价信号 涨幅有限难引药企肉搏

自今年月份，国家发改委宣布放开低价药最高零售价后，低价药涨价的趋势便愈发明朗。近日，广东省卫计委发布了《关于征求对广东省医疗机构药品交易规则相关办法修改意见通知》下称《通知》，称广东将放开低价药价格，并在药价限制上有所放开。此举被业内视为药价放开的又一积极信号。北大纵横医药高级合伙人史立臣对者表示，广东若下放药品议价权很可能会引起低价药价格的上涨，但涨幅有限，大概在之间。这对那些具有原料优势和规模优势的低价药生产厂家较为有利。不过，低价药涨价后，不会对现有的市场形势带来太大变化。即便价格微涨，低

2014/11/18 9:07:24



天坛生物扩大产能以应对政府流感疫苗定单

宋体天坛生物扩大产能以应对政府流感疫苗定单宋体文宋体中投顾问宋体天坛生物是卫生部规定的宋体家有资格生产甲型流感疫苗的企业之一，也是国内计划疫苗主要供应者之一，公司生产疫苗的经验丰富，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼认为，在甲型宋体流感疫情未来不明朗的情况下，公司可能会扩大产能，从而带动公司业绩发展。宋体中投顾问产业研究中心资料显示，前不久，天坛生物获得了世卫组织分发的甲型宋体流感疫苗用毒株，至此，公司成为宋体家有资格生产甲型宋体流感疫苗的企业之一，之后公司立即展开甲型宋体流感疫苗的研制工作，

2009/6/30 17:17:46