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肌钙蛋白检测试剂盒固相免疫层析法
产品名称: |
肌钙蛋白I检测试剂盒(固相免疫层析法)In vitro Nano-CheckTM AMI cTnI Cardiac Marker Test |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403942号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.07 |
有效期: |
2015-12-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Nano-Ditech Corporation 【注册人住所】2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Junction, NJ 08852, USA 【生产地址】2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Junction, NJ 08852, USA 【代理人名称】上海贝西生物科技有限公司 【型号、规格】20次测试/盒 【结构及组成】Nano-Check肌钙蛋白I检测卡,密封于装有干燥剂的铝箔袋中。检测卡包括有条状膜,在膜的测试线处包被有链霉亲和素。检测卡还包括结合垫,结合垫上各组分为:生物素化抗cTnI单克隆抗体,胶体金标记羊抗cTnI的多克隆抗体,稳定剂。产品有效期:4-30℃环境中保存,铝箔袋处于密封状态时,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定性检测人血清或血浆标本中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4457-2011
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