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吴浈会见香港特别行政区全国人大代表罗范椒芬女士一行

年月日，食品药品监管总局吴浈副局长会见了来访的香港特别行政区全国人大代表香港科技园主席罗范椒芬一行。双方就创新药物临床试验及两地交流合作事宜进行了交流。总局港澳台办公室药化注册司药化监管司有关负责人参加了会见。

2016/3/15 9:03:01



中国医学科学院发布新医改五年报告

城乡居民健康差距缩小报告指出，居民健康状况持续改善，城乡居民健康差距逐步缩小。新医改以来，孕产妇死亡率婴儿死亡率均大幅下降。卫生总费用结构不断优化，城乡居民抵御疾病风险的能力有所增强。在卫生总费用中，个人卫生支出比重呈下降趋势，政府预算和社会卫生支出的比重不断上升。个人卫生支出所占比重从年的下降到年的，政府预算和社会卫生支出所占比重从年的分别提高到和。参合农民住院费用自付比例从年的下降到年的。年，城镇职工医保住院患者实际报销比例达到，新农合住院费用实际报销比例达到，城镇居民医保住院患者实际报销比

2015/7/22 9:37:47



国家食品药品监督管理总局召开《药品管理法》修订课题报告会

年月日，国家食品药品监督管理总局在京召开《药品管理法》修订课题报告会。总局有关司局和直属单位的主要负责同志以及修订工作小组成员近人参加了会议。报告会上，中国药科大学中国人民大学法学院非处方药物协会上海市食品药品监督管理局江苏省食品药品监督管理局国家中药品种保护审评委员会办公室国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心和稽查局分别就新药临床试验申请制度药品管理法与侵权责任法的衔接新形势下药品分类管理制度改革药品上市许可人制度药品生产企业风险等级评估中药品种保护假劣药定义假劣药品处罚以外其他违法行

2014/1/24 12:00:01



复宏汉霖HLX208单药或联合治疗晚期实体瘤获批临床

近日，复宏汉霖发布公告称，公司从润新生物引进的创新小分子抑制剂的期临床试验申请（）获国家药监局批准，拟用于单药或联合治疗或突变阳性的晚期实体瘤。蛋白是家族成员之一，位于下游，为信号通路中上游调节因子，在信号通路中起着举足轻重的作用，其基因突变可传导并激活下游和蛋白，从而引起肿瘤细胞生长增殖和侵袭。突变是最常见的突变类型，多发于结直肠癌黑色素瘤甲状腺癌肺癌和脑胶质瘤等多个癌种及罕见病成人朗格汉斯细胞组织增生症病，患者往往预后较差，较少从常规治疗中获益。具有全新的化学母核结构，临床前研究结果表明，具

2022/1/19 13:39:00



又有多款新药拟纳入优先审评！

根据中国国家药监局药品审评中心网站最新公示，又有多款创新药被纳入拟优先审评名单。来源官网艾伯维（）的抑制剂乌帕替尼缓释片（）两项上市申请拟纳入优先审评，拟开发适应症为用于适合系统性治疗的成人和岁及岁以上青少年中重度特应性皮炎患者。根据公示，此次两项上市申请分别对应和两种不同规格。乌帕替尼由艾伯维科学家发现和开发，是一种每日口服一次，选择性和可逆性抑制剂，于年月获得美国批准，治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中重度活动性类风湿风湿关节炎成人患者。此外，该药曾在年获得突破性疗法认定，用于患有中重度特应

2021/1/26 8:56:00



肠道菌群可以改善机体免疫力

据小编了解，最近发表在上的来自弗莱堡大学的研究人员的最新成果显示，肠道中的天然肠道菌群所提供的信号对于对抗细菌和病毒的入侵十分有效。在健康人群和一些动物的肠道中生活着万亿数量级以上的细菌，其在维持机体消化功能和维生素维生素代谢上具有重要的作用，同时对于宿主的免疫系统也有着不容小觑的好处。肠道菌群能够在肠道免疫系统形成上起到很大的作用，如肠道菌群组成的改变将会导致对某些食物过敏和发生肠炎肠炎性疾病的风险。在此之前，我们不知道天然肠道菌群还能够低于病毒的入侵的能力，其免疫过程已经拓展到了肠道外。研究

2012/7/19 10:08:37