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二聚体质控品

    产品名称: D-二聚体质控品D-Dimer Control Plasma I
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403698号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.24
    有效期: 2015-11-23
    变更日期: 2013.03.01
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【型号、规格】6×1mL
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3847-2011
    【备注】变更内容:/申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:在该产品技术审评期间,企业提出自行撤销医疗器械注册申请,不予以注册。

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