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取石球囊导管

    产品名称: 取石球囊导管Extraction Balloons
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2223751号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.02
    有效期: 2016-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ENDO-FLEX GmbH
    【注册人住所】Alte Hünxer Straβe 115 46562 Voerde Germany
    【生产地址】Alte Hünxer Straβe 115 46562 Voerde Germany
    【代理人名称】苏州达美医疗科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】取石球囊导管由球囊、导管和接头构成。主要制造材质为乳胶,尼龙,Rilsan BESNO及MABS。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】取石球囊导管用于从胆道内取出结石。如果需要,通过其中一个Luer-Lock连接器打入造影剂是可以的。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 4499-2012《取石球囊导管》
    【售后服务机构】苏州达美医疗科技有限公司

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