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乙型肝炎病毒表面抗原定性测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 乙型肝炎病毒表面抗原定性测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT HBsAg Qualitative Ⅱ Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3403484号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.28
    有效期: 2016-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Finisklin Business Park Co. Sligo, Ireland
    【生产地址】Finisklin Business Park Sligo, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】1×100 测试/盒;4×500测试/盒;1×500测试/盒
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 4458-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子:1或4瓶(6.6mL / 100测试瓶;27.0 mL / 500测试瓶) HBs抗体(小鼠,单克隆,IgM,IgG)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛血清白蛋白)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:0.08%固体物质。防腐剂: ProClin 300 和 ProClin950。 结合物:1 或 4 瓶 (5.9 mL / 100测试瓶; 26.3mL / 500测试瓶)吖啶酯标记的HBs抗体(小鼠,单克隆,IgG)和HBs抗体(山羊,IgG)结合物,储存于含有人血浆和蛋白(牛血清白蛋白,胎牛血清,山羊IgG,小鼠IgG)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。最低浓度:0.35 μg/mL。防腐剂: ProClin 300和 ProClin 950。 辅助清洗缓冲液:1 或 4 瓶(5.9 mL/ 100测试瓶;26.3 mL / 500测试瓶) 辅助清洗缓冲液,含有MES缓冲液。防腐剂: ProClin 300 和 ProClin950。 ProClin 300 和 ProClin 950。产品有效期:2-8°C储存,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原定性项目采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
    【变更情况】变更日期:2015.01.06,原注册证内容:产品有效期:2-8°C条件下,有效期8个月。 变更后的内容:产品有效期:2~8°C条件下,有效期12个月。 说明书和产品标准变更见审评报告附件。

招商信息

    葛根粉

    葛根粉
    3g/袋*30袋/铁盒
    云ypbz-0210-2014
    安徽康和中药科技有限公司

    茯苓粉

    茯苓粉
    3g/袋*30袋/铁盒
    云ypbz-0200-2014
    安徽康和中药科技有限公司

    当归粉

    当归粉
    2g/袋*30袋/铁盒
    云ypbz-0214-2015
    安徽康和中药科技有限公司

    丹参粉

    丹参粉
    3g/袋*30袋/铁盒
    云ypbz-0106-2008
    安徽康和中药科技有限公司

    川芎粉

    川芎粉
    2g/袋*30袋/铁盒
    云ypbz-0215-2015
    安徽康和中药科技有限公司

    炒鸡内金粉

    炒鸡内金粉
    3g/袋*30袋/铁盒
    云ypbz-0145-2008
    安徽康和中药科技有限公司

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