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弯型和直型腔内吻合器商品名

    产品名称: 弯型和直型腔内吻合器(商品名:ILS)ILS Curved and Straight Intraluminal Staplers
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2653765号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.27
    有效期: 2015-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon Endo - Surgery, LLC
    【注册人住所】475 Calle C Guaynabo, PR 00969
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】CDH21A, CDH25A, CDH29A, CDH33A, SDH21A, SDH25A, SDH29A, SDH33A
    【结构及组成】产品由桔红色指示区、穿刺器、钉仓、安全指示窗、调节旋钮、保险、击发杆、护钉板、反穿刺器、反穿刺器保护罩、钉砧头、打结凹槽、锁扣弹簧片和钉砧杆组成。吻合器的材料为医用不锈钢,旋钮的材料为聚羧酸酯,吻合钉的材料为钛合金。辐射灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于全消化道端-端、端-侧、侧-侧吻合。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3369-2011《弯型和直型腔内吻合器》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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