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肌红蛋白检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 肌红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Myoglobin Gen.2(Myoglobin Gen.2)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403220号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.14
    有效期: 2015-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:1 x 21 mL,试剂2:1 x 8 Ml
    【结构及组成】试剂1 甘氨酸缓冲液:170 mmol/L,pH 8.3;NaCl:100 mmol/L; EDTA: 50 mmol/L; 防腐剂。 试剂2 抗人肌红蛋白抗体(兔)包被的乳胶颗粒:0.1%,甘氨酸缓冲液:170 mmol/L, pH 7.3;NaCl:100mmol/L;防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用免疫比浊检测法体外定量测定人血清和血浆中的肌红蛋白。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3767-2011

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