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万古霉素检测试剂盒均相酶免疫测定法

    产品名称: 万古霉素检测试剂盒(均相酶免疫测定法)Vancomycin
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403936号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.07
    有效期: 2015-12-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Indianapolis, Indiana, USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 tests;200 tests;试剂1:2 x 20 mL,试剂2:2 x 13 mL;试剂1:2 x 45 mL,试剂2:2 x 30 mL
    【结构及组成】试剂1 缓冲液中细菌G6PDH标记的万古霉素。试剂2 缓冲液中的抗万古霉素抗体(小鼠单克隆)、G6P 和NAD。产品有效期:2-8℃,11个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】应用于罗氏自动临床化学分析仪上定量测定人血清或血浆中的万古霉素。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4614-2011

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