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纤维蛋白纤维蛋白原降解产物质控品

    产品名称: 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物质控品FDP Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403536号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.10
    有效期: 2015-11-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
    【注册人住所】13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
    【生产地址】3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
    【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司
    【型号、规格】纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物质控品:1.0mL用×2浓度×3.
    【结构及组成】产品组成: 人血清由来的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物。产品有效期:储存方法:2-10℃,有效期:制造日起2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品是用于检测血清或血浆中纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物以及D二聚体浓度时使用的质控品。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 3810-2011

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