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天冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒酶比色法
产品名称: |
天冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC酶比色法)Aspartate aminotransferase (AST) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403825号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.30 |
有效期: |
2015-11-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂瓶1:4 x 66 mL,试剂瓶1a:→4x66mL ,试剂瓶2:4 x 16 mL; 试剂瓶1:6x250mL,试剂瓶1a:→6x250mL,试剂瓶2:6x66mL; 试剂瓶1:4x653mL,试剂瓶1a:→4x653mL,试剂瓶2:4x283mL。 【结构及组成】试剂1 (试剂瓶 1 和 1a) TRIS 缓冲液:100 mmol/L,pH 7.8;L-天冬氨酸:300mmol/L;NADH (酵母):0.23 mmol/L; MDH (猪心) ≥ 0.53 U/mL(8.83 μkat/L); LDH (微生物) ≥ 0.75 U/mL (12.5μkat/L); 防腐剂。 试剂2 (试剂瓶 2) α-酮戊二酸:75 mmol/L;防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】在Roche全自动临床化学分析仪上,体外定量测定人类血清和血浆中天冬氨酸氨基转移酶(AST)。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4156-2011
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