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患者监视器

    产品名称: 患者监视器CareLink Monitor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2213669号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.10.22
    有效期: 2016-10-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710MedtronicParkwayN.E.,Minneapolis,MN55432,USA
    【生产地址】Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】2490G, 2490H
    【结构及组成】患者监视器由主机、天线和电池组成。工作频率175KHz,调制带宽74KHz。具体性能要求及可支持的植入式器械型号见注册产品标准。
    【适用范围】患者监视器用于通过接触式天线接收已植入患者体内的医疗器械(植入式心脏起搏器或心律转复除颤器)发出的报警信号和其它信号,并可通过电话线路传输到服务中心。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4856-2012《患者监视器》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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