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化学药品注册申报5个最新官方答疑

月日，国家药监局官网发布《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读（四），对个问题进行了解答。一国内已上市的进口原研化学药品制剂，增加已在国外批准的新适应症，如何提出注册申请答国内已上市的进口原研化学药品制剂，增加已在国外批准的新适应症相关申请事项，按照化学药品新注册分类第类申报。二化学药品新注册分类类，如何提出注册申请答按化学药品新注册分类类申报的药品，符合《总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告》（年第号）要求的，可先进行试验备案，完成试验后，可直接提出上市注册申请。三属化学药品新注册

2018/8/31 14:12:51



佐力药业称收购标的不存在专利纠纷

月日晚间，佐力药业公告，回应外界对于公司收购标的青海珠峰冬虫夏草药业有限公司的估值股权纠纷专利及原料供应等的质疑。佐力药业表示，此次收购符合公司药用真菌发展战略，收购价格是公允的。同时，百令片为药用真菌冬虫夏草发酵菌粉制剂，与公司发展战略高度吻合。同时，虫草制剂市场正处于高速发展阶段，同类产品市场供不应求，百令片市场前景非常广阔。对于股权纠纷，月日，最高院撤销青海省高级法院的民事判决书，同时，驳回王云享有珠峰虫草药业股权的诉讼请求，该判决为终审判决，至此，股权纠纷的正常司法程序已经结束。佐力药业

2014/7/30 9:23:23



417个药 一批医院暂停销售（附名单）

一致性评价仍是关键大考。个药，医院不卖了月日，山东省公共资源交易中心发布通知，个产品撤销挂网，个药暂停交易，共个药停止交易。据赛柏蓝梳理，撤销挂网的个药品，有个为通过一致性评价药品，个为进口原研药，个为按化学药品新注册分类批准的仿制药，剩余个不在上市药品目录集中，未过一致性评价。与以往未过一致性评价撤销挂网不同，此次个药品中，有个药是因为产品重复而撤销挂网，比如中美华东制药的阿卡波糖片（片盒）山东新华制药的头孢拉定头孢拉定胶囊（粒盒）；个药申请撤网，比如四川绿叶制药的阿卡波糖胶囊胶囊（粒盒）鲁南

2020/6/15 9:18:54



三大千亿药商业绩PK：国控稳居第一，上药超越华润

冬去春来，又是一年。两票制方案发布两年多了，各地已经逐步完成对两票制的调整，然而，“”带量采购接着来袭，在这种背景下，让我们看看三大千亿药商的业绩如何两票制及带量采购后，千亿药商不断买买买两票制对于大药商来说是扩张版图的良机，带量采购又是接下来几年的又一重磅政策。除了在国内已经实现了全方位的布局，在年无大并购的国药控股外，上药和华润医药继续买买买。上药继年拿下康德乐之后，年继续通过收购来扩张分销业务版图。上药先后收购了辽宁省医药对外贸易有限公司上药控股贵州有限公司上药控股遵义有限公司海南天瑞药业

2019/4/1 11:19:47



中医药的未来路依然需要继续探索才能走的更远

作为经验式的中医药行业其目前的发展路途并不是很为顺畅，即便其已经拥有了丰富的历史文化底蕴和政策的一定支持但是在总体医疗环境的角度上我们可以看到中医药的现状依然存在诸多问题。首先中医药直到现在也无法将自己纳入现代科学体系之中，其最大的依据依然是古医术和在我国历史上的地位，然而这种情形固然会有良好的市场基础却缺乏长久立足的根本，试想建立在科学基础之上的西医药实质上是每一刻都在随着科学的进步而进步的，也许明年的西医药诊疗水平与今年的就会有较大区别，但是再看看中医药始终都是活在旧纸堆里，其不但不愿意革新

2013/5/6 17:46:02



REACH截止期迫近 将影响药品等许多行业

欧盟再次敦促进口和生产化学品的公司尽快登记，这些化学品最终将影响到包括药品在内的许多行业欧洲委员会（）近期对（化学品注册评估许可和限制）的登记发出了最后一次呼吁。欧盟的这一动议针对的是那些进口和生产化学品的公司，这些化学品最终将影响到包括药品在内的许多行业。对使用最广泛或最危险的化学品，登记截止日期在今年的月日。在一份备忘录中，提醒化学品用户们（其中包括制药公司），它们也将会受到的影响，因为它们的生产将依赖于市场上化学物质的供应情况。在登记过程中，生产商或进口商可对贯穿整个供应链化学物质的安全使

2010/10/19 11:49:07