|
|
醋氨酚测定干片比色法
产品名称: |
醋氨酚测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products ACET Slides |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404066号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.11.19 |
有效期: |
2016-11-18 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA 【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】90片 【结构及组成】干片反应成分:芳香基酰基酰胺酶 (假单胞菌, E.C.3.5.1.13) ;铁氰化钾;1-(3-磺丙基-1,2,3,4-四氢喹林)。其它成分: 色素、粘合剂、稳定剂、表面活性剂、清除剂和交联剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品在VITROS 250全自动生化分析仪,VITROS 350全自动生化分析仪,VITROS 950全自动生化分析仪,VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪,VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量测定血清和血浆中的醋氨酚 (ACET) 浓度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5080-2012
|
|
|