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脂肪酶检测试剂盒酶比色法

    产品名称: 脂肪酶检测试剂盒(酶比色法)Lipase colorimetric assay (LIPC)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403851号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.30
    有效期: 2015-11-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4 x 50 tests;200 tests;试剂1:6 x 20 mL, 试剂2:6 x 13 mL;试剂1:6 x 180 mL,试剂2:6 x 112 mL
    【结构及组成】试剂1 BICIN 缓冲液:50 mmol/L,pH8.0;辅脂酶(猪胰) ≥0.9 mg/L;Na-脱氧胆酸盐:1.6mmol/L;氯化钙:10 mmol/L;去污剂;防腐剂。 试剂2(试剂SR) 酒石酸盐缓冲液:10 mmol/L,pH 4.16;1,2-O-二月桂-外消旋-甘油-3-戊二酸-(6-甲基试卤灵)酯:0.27 mmol/L;牛磺脱氧胆酸盐:8.8 mmol/L;去污剂;防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】在Roche全自动临床化学分析仪上,以酶学方法体外定量测定人血清和血浆中的脂肪酶。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4276-2011

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