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脂肪酶检测试剂盒酶比色法
产品名称: |
脂肪酶检测试剂盒(酶比色法)Lipase colorimetric assay (LIPC) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403851号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.30 |
有效期: |
2015-11-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4 x 50 tests;200 tests;试剂1:6 x 20 mL, 试剂2:6 x 13 mL;试剂1:6 x 180 mL,试剂2:6 x 112 mL 【结构及组成】试剂1 BICIN 缓冲液:50 mmol/L,pH8.0;辅脂酶(猪胰) ≥0.9 mg/L;Na-脱氧胆酸盐:1.6mmol/L;氯化钙:10 mmol/L;去污剂;防腐剂。 试剂2(试剂SR) 酒石酸盐缓冲液:10 mmol/L,pH 4.16;1,2-O-二月桂-外消旋-甘油-3-戊二酸-(6-甲基试卤灵)酯:0.27 mmol/L;牛磺脱氧胆酸盐:8.8 mmol/L;去污剂;防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】在Roche全自动临床化学分析仪上,以酶学方法体外定量测定人血清和血浆中的脂肪酶。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4276-2011
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