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$6亿抗病毒药，南京正大天晴拿下首仿！

月日，国家药品监督管理局官网显示，南京正大天晴制药按仿制类报产的来特莫韦片获批上市，视同通过一致性评价。该产品为国内首仿。来特莫韦是一款抗病毒新药，具有新型抗的作用，通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物（和）的活性，阻止病毒的加工和包装，从而发挥抗病毒抗病毒的作用。主要用于接受异基因造血干细胞移植（）的巨细胞病毒（）血清学阳性的成人受者预防巨细胞病毒感染感染和巨细胞病毒病。来特莫韦最早由德国公司研发，年月，默沙东支付亿欧元的预付款和亿欧元的里程碑费用从获得来特莫韦的全球权益。来特莫韦片剂片剂和注射剂最

2024/4/17 9:20:56



正大天晴安罗替尼获批 肺癌靶向药市场谁是强者？

近期，国家药品监督管理局批准小分子多靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂盐酸安罗替尼胶囊（福可维）上市，用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。盐酸安罗替尼胶囊胶囊属于我国自主研发的创新药，通过优先审评审批程序获准上市。优先审评上市冲刺从年月正大天晴提交盐酸安洛替尼胶囊的生产申请到其获批，用时一年，广受行业关注。当然，这不是第一个获益于优先审评通道的产品。默沙东的价疫苗从申请到获批上市只用了天时间，其优先审评流程推进迅速，刷新了记录。月日默沙东价疫苗递交新药申请，三天后被纳入第批优先审评目录，日批准有条件上市。

2018/5/15 10:34:08



胰岛素能口服吗

众所周知，糖尿病主要是因为体内绝对或相对的缺乏胰岛素所致。因而胰岛素是最符合生理作用的一种降糖药。尤其是对于型糖尿病和急性高血糖并发症，更是必须用胰岛素治疗。它对危重的酮症酸中毒等急症病人，可以说有“起死回生”之效。可是因为胰岛素是一种蛋白质，它和其他所有的蛋白质一样，口服进入胃肠道后，就被胃酸和胃肠道消化酶所消化分解，因而失去了胰岛素本身的生物活性。所以自从上世纪初发现胰岛素以来，一直只能用注射方式给药。但各种注射方法都比较麻烦，而且对病人有一定痛苦。因此多年以来有不少人探索用注射以外的方法应

2009/6/11 17:13:47



县医院禁用自费药械 严控使用进口高值耗材！

分级诊疗已成本轮医改的第一要务和重中之重，国家卫计委更是在月发文确定了个城市作为分级诊疗试点。全国性分级诊疗试点工作也正在加快推进。而为了促进贫困地区分级诊疗的实施，月日，四川省卫计委办公室印发《关于进一步加强个贫困县医疗卫生机构药械供应保障和采购使用管理的通知》，对该省个贫困县的药械产品的采购配送等做出详细规定。《通知》指出，从年月起，禁止四川省个贫困县的县级医院对贫困患者使用自费药械，且须严控使用进口高值医用耗材；禁止该省乡镇卫生院社区卫生服务机构和村卫生室对贫困患者使用自费和贵重耗材。此外

2016/9/13 9:12:07



不合格药品被批发公司擅自退回生产厂家

不合格药品被批发公司擅自退回生产厂家是合法召回还是规避监管话题回放年月日，某市食品药品监管局接到药品检验所《不合格药品检验报告书》一份，检验结果显示该市药品批发公司销售的药品性状不符合规定。按《药品质量监督抽验管理规定》要求，该局执法人员及时将《药品检验报告书》送达公司告知了有关复检的事项，并要求该公司按要求暂停销售该批药品，将销售出的药品追回，待处理。现场检查，该批药品还剩有盒，该公司提供购销存等有关资料显示，共购进盒，销售盒，抽验使用盒。年月日，有效申请复检期限已过，该局执法人员到公司拟将剩

2010/9/6 15:41:10



在数字疗法上 药企为什么会重蹈互联网医疗的覆辙

自从数字疗法这一概念出现以来，由于其对控费和对医疗服务能力的提升并不明确，这一模式最感兴趣的并不是保险和医疗服务方，而是药企。随着大部分慢病用药专利过期，无论是慢病还是类似精神类疾病这样需要长期服药的领域都面临着剧烈的竞争。在激烈竞争下，药企需要通过提高疗效入手来吸引用户持续服药并保持依从性。在这样的背景下，药企在过去十年一直在持续寻找能与其合作的健康管理工具。随着数字医疗在美国的兴起，药企将注意力集中到这一领域，试图通过与相关公司合作来保证自身业务的发展。但是，除了利用类似这样的公司进行数字化

2021/11/24 11:50:22