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促红细胞生成激素测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 促红细胞生成激素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 Erythropoietin(EPO)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403940号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.07
    有效期: 2015-12-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】200人份/盒(L2KEPN2),600人份/盒(L2KEPN6)
    【结构及组成】EPO包被珠(L2EPN12):带条形码。200个包被珠,包被有来自链霉亲合素的抗配体。EPO试剂楔(L2EPNA2):带条形码。11.5毫升的配体标记的小鼠抗EPO单克隆抗体及碱性磷酸酶(小牛肠)结合物,能够与小鼠抗EPO单克隆抗体结合,保存于缓冲液内。EPO校准品(LEPNL,LEPNH):两个小瓶(高,低)包含冷冻的重组人类EPO,存储于非人类血清基质中,含防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品供IMMULITE2000分析仪用于体外诊断,用于血清或肝素化血浆内的促红细胞生成素(EPO)定量检测。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 4696-2011

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