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食品药品监管总局办公厅关于修订消肿止痛酊等品种非处方药说明书范本的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对消肿止痛酊人参补丸（胶囊）氨酚伪麻那敏口服溶液的非处方药说明书范本进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。三药品标签涉及相关内容的，应当

2013/12/2 12:00:01



恒瑞医药一款2期临床药物近20亿美元卖给默沙东

记者瞿依贤根据协议条款，恒瑞医药将在大中华区以外的全球范围内开发生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东。恒瑞医药将收取亿美元的首付款，并有资格获得不超过亿美元的与特定的开发监管和商业化相关的里程碑付款，以及如果相关产品获批上市，基于的净销售额的销售提成。恒瑞医药上述在研（）抑制剂的代号为。是一种在研的（）口服小分子抑制剂，目前正在中国进行期临床试验。（）是一类独特的脂蛋白，含有低密度脂蛋白（）样颗粒，具有促动脉粥样硬化促炎促钙化等作用。（）水平升高是最普遍的单基因脂质疾病，估计全球约有超亿人的（

2025/3/26 11:52:38



糖尿病人服药时宜犯的错误

在临床上，很多糖尿病患者虽坚持服用降糖药，但血糖控制并不理想，这是为什么呢我们总结了个常见错误第一，不控制饮食。饮食治疗是糖尿病治疗的基础，其目的是减轻胰岛细胞的负担，以帮助其恢复功能。不控制饮食而想用多服降糖药来抵消，好比“鞭打病马”，是错误并且危险的。第二，根据自觉症状服药。血糖非常高，才会出现多饮多尿多食和体重减轻等典型糖尿病症状。不少患者因无明显不适，随意调节降糖药用量，导致血糖控制不力。第三，不定期复诊。有的患者不监测血糖血脂和血压，不注意观察影响自己血糖尿糖变化的因素，不总结自己的服

2009/6/4 16:52:37



石药集团两款在研产品分别在中美获批临床

月日，石药集团公布两项新药临床进展抑制剂获得国家药监局批准在中国开展临床试验，适应证为恶性血液肿瘤；单抗获得美国批准，开展针对阳性的晚期实体瘤的期临床试验，包括胰腺癌胃食管癌。是一种高选择性的抑制剂，已在国内外提交多项专利申请。临床前研究显示，对恶性血液瘤和实体瘤均有显著疗效，同时具有良好的安全性和药代动力学特点。后续，石药集团还将申请开展治疗实体瘤的临床研究。是一种抗全人源单克隆抗体，此前治疗胰腺癌与胃食管癌已分别获得美国孤儿药资格认定。

2021/5/28 8:57:59



国家采购震动百亿市场 医药代表迎来生死局

上个星期，医药板块继长生生物事件之后，再一次遭遇崩盘。包括恒瑞医药信立泰京新药业在内的众多药企，股价在月日均连跌三天。市场表现如此恐慌，医药行业到底发生了什么大降价，要来了有分析认为，市场慌了，医药板块崩盘，主要受国家带量采购第一批清单流出的影响。月日，国家医保局主导的试点联合采购在上海召开座谈会，会上公布了第一批带量采购目录的个品种，并明确了药品规格和采购数量，在北京上海广州深圳等个城市推广试行。说到这种明确药品规格具体采购数量的采购模式，我们很容易联想到“上海模式”。“上海模式”，是每个品规

2018/9/17 10:56:15



山西、青海省食品药品监督管理局抓紧落实贯彻全国会议精神

山西省年月日，山西省食品药品监管理局召开机关各处室及直属事业单位主要负责人会议，认真传达全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，并要求采取四项措施做好贯彻落实工作。一是深入学习领会会议精神。要求各单位“一把手”把传达贯彻工作落到实处，将全国工作会议精神传达到单位每个干部职工，认真学习，并对照全国工作会议要求，结合各单位工作实际，梳理年工作思路，提出重点工作意见。二是强化“两节”安全检查。各级监管部门要突出元旦春节消费品种和重点单位，深入开展食品药品安全大排查，严密排查风险隐患，及时督促整

2013/12/31 16:57:01