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微创入路系统商品名
产品名称: |
微创入路系统(商品名:ENDOPATH Dextrus)ENDOPATH Dextrus Minimally Invasive Access System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3083553号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.29 |
有效期: |
2016-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ethicon Endo - Surgery, LLC 【注册人住所】475 Calle C Guaynabo, PR 00969 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】HAP02,FLR01,FLR02,FLR03 【结构及组成】该产品由包含附件的密封帽组件、定长入路牵引器组成。牵引环材料为聚碳酸酯,虹膜阀门密封、底端牵引环、前臂袖带、牵引器鞘材料为聚亚安酯。灭菌包装。 【适用范围】本产品适用于外科医生手部进入切口协助操作及取出较大标本的手术。用于结直肠、泌尿系统、妇产科及普外科手术范围内的特定手术。密封帽组件和定长入路牵引器联用,用以在微创手术操作中为外科医生提供体外牵拉气腹和腹部切口。单独使用定长入路牵引器也可用于开放手术和微创手术过程中牵拉伤口、保护伤口免遭污染。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4136-2012《微创入路系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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