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全自动流式点阵发光免疫分析仪
产品名称: |
全自动流式点阵发光免疫分析仪BioPlex 2200 Instrument |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3403640号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.10.11 |
有效期: |
2016-10-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories,Inc 【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive,Hercules,CA 94547 【生产地址】495 Blackburn Road Mt Waverley, Victoria 3149, AUSTRALIA. 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位 【型号、规格】BioPlex 2200 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4718-2012《全自动流式点阵发光免疫分析仪》 【售后服务机构】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】全自动流式点阵发光免疫分析仪由样本处理模块、检测部分和分析控制软件三部分组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】全自动流式点阵发光免疫分析仪与配套试剂联合使用,采用发光系统和免疫分析方法对人类血清、血浆或其它体液中的待测物进行定量和定性检测。 【变更情况】变更日期:2015.08.11,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位”。
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