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动态脑电多导睡眠记录盒
产品名称: |
动态脑电多导睡眠记录盒Ambulatory EEG Recorder |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2213867号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.05 |
有效期: |
2015-12-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LIFELINES LIMITED 【注册人住所】7 Clarendon Court, Over Wallop, near Stourbridge, Hants 【生产地址】54 Woolmer Industrial Estate,Bordon,Hampshire GU35 9QF 【代理人名称】北京维迪康泰医疗仪器有限公司 【型号、规格】Trackit-32/0、Trackit-24/0、Trackit-20/4、Trackit-18/8、Trackit-24/8 【结构及组成】本产品由记录盒、Trackit安装软件、患者接线盒(PCU/LPCU-E)、体位传感器(1664)、血氧传感器(3011)、电源适配器组成。其中:Trackit-32/0(32导单极,0导双极)、Trackit-24/0(24导单极,0导双极)、Trackit-20/4(20导单极,4导双极)、Trackit-18/8(18导单极,8导双极、Trackit-24/8(24导单极,8导双极)。 【适用范围】用于临床记录患者的脑电图信号。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/UK 4762-2011《动态脑电多导睡眠记录盒》 【售后服务机构】北京维迪康泰医疗仪器有限公司
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