[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

正常范围定值质控血浆

    产品名称: 正常范围定值质控血浆Control Plasma N
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3403827号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.02
    有效期: 2016-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路118号
    【型号、规格】10×1mL
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4275-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由选择的健康人血浆混合获得,用HEPES缓冲液(12g/L)冻干储存。为避免接触激活凝固系统,制备时使用硅化试剂瓶,不含防腐剂。产品有效期:保存于2-8℃,有效期30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于提供凝血试验和纤维蛋白溶解试验的正常范围对照。用于下列检测项目在正常范围的质量控制:1. 凝血酶原时间(PT)、2. 活化的部分凝血活酶时间(APTT)、3. 凝血酶时间(TT)、4. 爬虫酶时间、5. 纤维蛋白原、6. 凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ和vWF、7. 抑制物:抗凝血酶Ⅲ、蛋白C、蛋白S、α2-抗纤溶酶、8. 纤溶酶原、9. 狼疮抗凝物。
    【变更情况】变更日期:2016.01.25,同意的变更事项如下: (1)【包装规格】由“10×1mL”变更为“10×1.0mL”。 (2)【主要组成成分】增加“靶值表。”(3)【储存条件及有效期】由“未开封时在2~8℃中能稳定到有效期限30个月。”变更为“未开封试剂,2~8℃保存,有效期30个月。” (4)【适用仪器】增加“全自动凝血分析仪:CS-1300、CS-1600、CS-2400、CS-2500。” (5)【样本要求】由“加1.0mL蒸馏水或去离子水,复溶标准人类血浆。”变更为“加1.0mL蒸馏水或去离子水,复溶Control N。” 请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    药品流通改革离不开关联环节的配合
    药品的流通领域一向都是药物行业问题多发的一个方面,药品质量有问题有着中间流通的责任,而药品的价格偏高也会有部分因素要归结为过多的中间流通环节,因此有人说只有改革了我国的药物流通环节才能梳理清楚药物产业链,诚然药物流通行业存在的问题的确是不少,不过也不能将解决的全部希望放在流通环节,既是谈及所谓的药物产业链那链条上的各个环节都是不可或缺的,因此药物流通环节的改革离开其他环节的配合是不行的,各方相应的搭配改革兴许能看到更为优异的结果。关于药品在流通环节所产生的质量问题并不能单看流通商,因为其上游的药
    2013/11/18 20:34:28

    药品流通改革离不开关联环节的配合

    西药传统出口市场增长缓慢,可考虑新市场
    据小编了解,在二零一二年上半年,我国的西药出口额达到了一百四十亿美元,虽然同比增长了百分之六点五五,但是同去年的增幅相比则缩水了百分之二十点五。虽然进口额增长速度在百分之二十以上,达到了九十六点一亿美元,但是去年的增长速度为百分之四十,差距很大。这种情况是受到国际大环境的影响的。目前,欧洲被欧债危机所笼罩,失业率的增加导致市场的供给远远大于需求,在这样的国际经济萎靡不振的情况下进出口业绩的变差也是在所难免的。在上半年,西药的出口增速明显的放慢,出口额和进口量的负增长出现在在三四月份。直到五月份,
    2012/8/22 7:35:03

    西药传统出口市场增长缓慢,可考虑新市场

    精华制药3日涨逾三成 定增有玄机
    马年头个交易日连上台阶之后,大盘近两个交易日步入震荡整理。不过,不少个股仍凭借利好信息的发酵,持续上演拉抬行情。昨日逆市大涨的精华制药()就是一例。定增撑腰日大涨月日,停牌十余天的精华制药发布非公开发行预案,公司拟以元股的价格,向昝圣达控股股东南通产业控股集团有限公司朱春林等对象发行万股,募集资金总额为亿元,拟用于补充流动资金。此预案一出,精华制药便在当日收出一字涨停。次日,该股再被大单封住涨停。昨日,精华制药早盘高开低走,后程则发力上冲,午后刚开盘不久又再封涨停,创出元的新高。尾盘时段,涨停板
    2014/2/14 9:16:59

    精华制药3日涨逾三成 定增有玄机

    展品范围—第78届全国药品交易会(广州)
    展品范围药品化学药丨中成药丨中药材中药材中药饮片丨药品丨生物制药丨生物制品等保健品保健食品丨营养补充剂丨保健饮品丨有机食品丨保健瘦身丨中医药养生保健产品丨贵重药材家庭医疗器械家庭保健器材丨家用消毒产品丨家庭护理设备丨家用中医器械丨家庭康复设备丨美容健身设备丨检测设备药妆及日用产品个人护理用品丨洗浴护体丨洗发护发丨美容塑身丨彩妆丨香水香氛母婴用品婴儿产品丨孕妇用品丨奶粉丨防辐射服成人用品计生用品丨检测试剂丨成人保健器具医用耗材诊断试剂药店设备药店相关技术合同定制服务药物研发丨丨丨基因检测丨第三方检
    2017/9/15 14:29:20

    展品范围—第78届全国药品交易会(广州)

    波兰药品公司欲代销中国药品,寻中国合作商
    环球医药信息网获悉,公司是德国药品公司在波兰设立的分公司,主要从事各类处方和非处方药销售,对波兰药品注册程序较为熟悉。现欲代销中国产的肠科妇科外科泌尿科皮肤科用药,寻中国合作商。公司名称联系人电话传真网址地址(首发子站驻波兰经商参处子站)
    2010/9/24 23:04:48

    波兰药品公司欲代销中国药品,寻中国合作商

    江苏整顿规范化妆品生产企业
    据中国医药报讯从今年月月底,江苏省食品药品监督管理局将对全省所有家化妆品生产企业集中开展违法添加专项检查行动,从源头上整顿和规范全省化妆品生产秩序。据介绍,本次检查重点包括企业生产过程中是否存在使用禁用物质超量使用限用物质或使用未经批准的新原料生产化妆品的违法行为;在生产特殊用途化妆品中,所使用原料是否与批准的产品配方一致;是否建立健全和落实化妆品包装材料产品标签标识管理制度,标签标识的内容是否符合相关要求等。对检查中发现涉嫌触犯刑法的,将移交司法机关依法处理。
    2010/8/18 13:48:58

    江苏整顿规范化妆品生产企业

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。