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可调控型止血阀

    产品名称: 可调控型止血阀Adjustable Valve
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3773861号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.05
    有效期: 2015-12-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】8200 Coral Sea Street N.E., Mounds View, MN 55112
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】6248VAL
    【结构及组成】可调控型止血阀由以下部件组成:1)旋塞阀(聚碳酸酯,高密度聚乙烯);2)延伸管(聚氨基甲酸酯);3)压缩阀(高密度聚乙烯);4)垫圈(尼龙);5)硅胶插件(硅酮15A);6)止血阀管身(聚碳酸酯);7)O型环(硅酮50A);8)鲁尔插件(聚碳酸酯);9)鲁尔环(高密度聚乙烯)。射线灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】可调控型止血阀主要用于将心内起搏电极以及其他植入用附件如导丝、导管通过经皮下导入手术植入人体时减少血液流失。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4578-2011《可调控型止血阀》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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