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风疹病毒抗体检测试剂盒酶联免疫荧光法

    产品名称: 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS RUB IgM (RBM)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3404020号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.09
    有效期: 2015-12-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux,SA
    【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
    【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】30测试/盒
    【结构及组成】30个RBM试剂条,30个 RBM SPR,RBM 阳性对照,RBM 阴性对照,RBM标准品,1 MLE 卡(主批次数据输入)。产品有效期:2-8℃,9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品为自动的定性试验,利用ELFA技术(酶联荧光分析),用于在VIDAS全自动荧光免疫分析仪上通过酶免疫分析测量人血清中的风疹病毒IgM抗体(RBM)。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 4358-2011

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