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Actelion肺动脉高压药物Opsumit获日本批准

制药公司肺动脉高压药物近日在监管方面收获第个重大里程碑，该药近期获日本批准，作为一种每日一次的口服药物，用于肺动脉高压的治疗，以延缓病情进展。此前，已于年底接连获批在美国和欧盟大主要市场上市。是公司另一款口服药物的继任者，后者是该公司最畅销的产品，年销售额高达亿瑞士法郎。然而，将于年面临专利悬崖，该公司正指望来弥补专利到期所致的销售损失，该药将与市面上的其他药物竞争，包括吉利德的拜耳的辉瑞的万艾可，即伟哥礼来的希爱力及相关仿制药。是一种双效内皮素受体拮抗剂，能够松弛肺动脉并降低血压，该药与同类其

2015/4/2 9:24:57



冠心病人多了颗“救命星”

干细胞移植后再生为心脏细胞冠心病患者多了条“生命通道”严重冠心病患者为了延续生命，要么做血管搭桥要么做血管支架。昨从武汉大学中南医院获悉，该院成功实施湖北首例干细胞移植治疗冠心病手术，这标志着冠心病患者获“第三条生命通道”技术在我省获得突破。岁的陈爹爹年前出现心慌胸闷，被诊断为缺血性心脏病，一直服用抗冠心病的药物。月前，陈爹爹病情加重，呼吸困难还不能平卧。中南医院心内科检查发现，老人冠状动脉弥漫性阻塞，既无法安置支架，也无法进行搭桥手术。征得各方同意后，该院心内科巢升平教授等为陈爹爹实行了湖北首

2009/8/13 11:28:46



《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》解读

为贯彻落实中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字），深入推进“放管服”改革工作，推进基于风险的产品评价方式，优化配置临床试验和审评审批资源促进安全有效风险可控的产品尽快上市，国家食品药品监督管理总局组织制定并于年月日发布了《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求试行》，自发布之日起施行。一背景情况根据体外诊断试剂产品的特点，年发布的《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）第二十九条明确规定，无需进行临床试验的体外诊断试

2017/11/8 17:05:01



iBioLaunch技术生产生物仿制药,生产模式令人耳目一新

前段时间公司宣布，计划采用技术在植物中生产生物治疗性蛋白和疫苗的抗原。并且这一技术已经成功的应用于商业化生产一种名为功能性单克隆抗体帕利珠单抗的生物仿制药。作为一种人源化单克隆抗体，其能够同呼吸道合胞病毒上的糖蛋白融合蛋白结合，阻止病毒侵入细胞。据统计，该抗体全年全球销售额达到九亿美元。但是其昂贵的价格，也让部分家庭困难的婴儿家长望而却步。与公司合作的研究机构的科学家，利用载体系统使帕利珠单抗重链和轻链在植物组织中表达成功。成功表达的重链和轻链在植物体内能够自我组装，构建正确的四级结构。从植物中

2012/4/13 7:52:07



$360亿市场，去年FDA批准了5款基因疗法！

年刚开启不久，基因疗法开发商与诺华制药子公司就宣布“牵手”，双方将合作推进亨廷顿病和脊髓性肌萎缩症和临床前基因治疗候选药物。强强合作的背后，是基因疗法市场蓬勃发展的增长潜力。根据和的研究，预计到年，全球基因编辑市场规模将达到亿美元，复合年增长率为。显示，年共批准了款基因疗法，年该部门批准了款基因疗法。年新批准的款疗法涵盖多种罕见病治疗领域，包括镰刀型细胞贫血病杜氏肌营养不良症等。其中，有一款是基于基因编辑技术开发的疗法，这被认为是基因疗法领域一个具有里程碑意义的突破。年月日，美国宣布批准一款商品

2024/1/18 10:47:47



近半省级医改办在发改委 归属错位困扰医改

月日，国家卫计委召开新闻发布会，发言人毛群安回应“医改办重回发改委”传闻时表示，问题超出个人所能回答范围，但卫计委会坚决贯彻落实中央医改部署。国务院医改办从国家发改委划入国家卫计委不满一年即出现“折返”传言，地方医改办首轮调整还在进行中即陷入两难。新京报记者梳理全国个省级医改办设置，个依旧设在发改委，设在卫生部门的个中，多数是因为去年以来的机构改革，从发改委划入新组建的卫计委。如甘肃省，就在今年月份“国务院医改办折返发改委”传言正盛时，刚将原本由甘肃省发改委承担的省医改办职能，正式划入省卫计委。

2014/4/14 9:05:31