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一次性使用输血管路及附件

    产品名称: 一次性使用输血管路及附件Belmont Fluid Management System (FMS2000) Disposable set and Accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3663591号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.17
    有效期: 2015-11-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Belmont Instrument Corporation
    【注册人住所】780 Boston Road,Billerica,MA 01821,USA
    【生产地址】780 Boston Road, Billerica, MA 01821, USA
    【代理人名称】湖南省新程湘绣进出口有限公司
    【型号、规格】1)903-00006: 一次性使用输血通用管路;2) 903-00004: 双管道病人段管路; 3)903-00007:标准储液槽替换套装 ;4)903-00018: 大容量储液槽;5)903-00022:病人段管路延长管
    【结构及组成】1) 903-00006:一次性使用输血通用管路主要由瓶塞穿刺器、供液管、带有260微米过滤器和除气装置的120ml标准储液槽、热交换器、泵管路、压力室、输注管路、回流管路、病人段管路、关闭夹、流量调节器组成;2)903-00004:双管道病人段管路由具有病人段管路、流量调节器和注射件组成双管道构成;903-00022:病人段管路延长管由输注管路注射件组成;3)903-00007:标准储液槽替换套装主要由瓶塞穿刺器、供液管、带有260微米过滤器和除气装置的120ml标准储液槽、连接管路以及关闭夹组成; 4)903-00018: 大容量储液槽由160微米过滤器、瓶塞穿刺器、供液管、3升储液槽以及连接管路组成。
    【适用范围】该产品与加温快速输注系统(型号:FMS2000)配套使用,用于外科大量失血、创伤以及各种需要快速输注和加温血液的情况。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4053-2011《一次性使用输血管路及附件》
    【售后服务机构】湖南省新程湘绣进出口有限公司

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