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大健康，“馅饼”还是“陷进”？

面对品牌产品滞涨普药产品利润下降处方药处方药频频降价企业整体增长乏力的压力，云南白药创可贴和牙膏的成功同仁堂保健品的快速发展马应龙眼霜的热销，无疑为众多医药企业带来新的希望，于是乎“千军万马挺进大健康”成为医药行业一景！所谓“大健康”，可以把对人类健康产生直接和间接影响的相关产业均作为大健康产业的范畴，包括健康产品和健康服务。健康产品是指与人类健康密切相关的消费品，包括保健食品药品药妆等；健康服务指通过体格检查疾病康复身体保健等方面的医疗服务，来满足消费者对于疾病预防养生保健护肤美容的健康需求。

2014/1/10 15:10:25



河北省食品药品投诉举报工作成效明显

年上半年，河北省食品药品监督管理局围绕构建食品药品安全社会共治格局，开展了一系列食品药品投诉举报主题宣传日活动，积极推进食品药品投诉举报工作。今年上半年，全省共接收投诉举报信息件，同比增长，环比增长。按业务类型分类，分别是食品，保健食品，药，化妆品，医疗器械。数据表明食品类投诉举报仍占绝对比重。

2015/7/9 12:00:01



仿制药审评标准趋严 相关药企面临洗牌

仿制药审评标准提高，仿制药企业将迎来一次大洗牌。日前，国务院发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以下简称《意见》，要求提高仿制药质量，要以原研药品作为参比制剂，确保新批准的仿制药质量和疗效与原研药品一致，而对已批准上市的仿制药，将分期分批进行质量一致性评价。一位医药行业分析人士对《每日经济新闻》记者表示，仿制药审评标准的提高，一些研发技术水平制剂工艺以及制药设备等不够完备的企业，在无法解决一致性评价等技术性难题的情况下，将面临出局。而设备与工艺及研发等改良的同时，势必会导致仿制药的成

2015/8/26 9:29:50



食品药品监管总局举办“体外诊断试剂生产企业开放日“活动

日前，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司主办，河南省食品药品监督管理局承办的“体外诊断试剂生产企业开放日”主题活动在河南郑州举行。部分人大代表政协委员，河南省消费者代表以及余家媒体记者参加了活动。按医疗器械管理的体外诊断试剂，是指在疾病的预测预防诊断治疗监测预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂试剂盒校准品质控品等产品。体外诊断试剂应用广泛，需求量大，涉及疾病诊断治疗方案选择疗效评价等疾病诊治的全过程，其质量水平直接影响到临床正确的诊断，堪称“医生的眼睛”，直接关系人民群

2015/5/22 16:36:01



成都市召开食品安全委员会2017年全体会议暨创建国家食品安全示范城市工作推进会

年月日，成都市食品安全委员会年全体会议暨创建国家食品安全示范城市工作推进会在市政府召开。副市长市食安委主任张正红出席会议并作讲话，市政府副秘书长市食安委副主任严静主持会议。市食药监局局长市食安办主任周万生，市食安委个成员单位分管负责人以及各区（市）县成都高新区成都天府新区食安委主任食安办主任参加会议。会议传达了省食品安全委员会年第二次全体（扩大）会议精神，总结了全市食品安全工作情况，安排部署了下一阶段重点工作和成都市创建国家食品安全示范城市有关工作，审议了《成都市“地沟油”专项整治行动方案》，锦

2017/11/16 17:27:01



总局关于内蒙古爱众医学影像有限公司停产整改的通告（2017年第207号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对内蒙古爱众医学影像有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一厂房与设施方面（一）纯化水系统设置在十万级生产区内，与配液间连通；洁净区未设置称量区域，十万级吹瓶间有冷凝式空气干燥机机组和压缩空气的前置过滤装置，吹瓶间墙上挂有已停用的壁挂式空调，未设置容器具的清洗存放间，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中厂房与设施应当符合生产要求，生产行政和辅助区的总体布局应当合理，不得相互妨碍的要求。（二）企业未配备

2017/12/18 19:59:01