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射频气化等离子手术系统商品名
产品名称: |
射频气化等离子手术系统(商品名:Vulcan)Vulcan EAS ElectroThermal Arthroscopy System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3253431号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.24 |
有效期: |
2016-09-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew Inc. 【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts01810-1031 USA 【生产地址】见附页 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由系统主机、电极刀头、中性电极板(外购)、线缆、脚踏控制开关和扩展线缆组成。输出模式:温控模式和功控模式;工作频率:460KHz±5KHz;功控模式功率范围1-200W,温控模式功率范围1-50W、温度范围15-99℃。产品规格型号见附件一。 【适用范围】用于在关节镜手术过程中对软组织进行电凝、切割、切除和/或止血。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4141-2012 《射频气化等离子手术系统》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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