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射频气化等离子手术系统商品名

    产品名称: 射频气化等离子手术系统(商品名:Vulcan)Vulcan EAS ElectroThermal Arthroscopy System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3253431号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.24
    有效期: 2016-09-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Inc.
    【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts01810-1031 USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由系统主机、电极刀头、中性电极板(外购)、线缆、脚踏控制开关和扩展线缆组成。输出模式:温控模式和功控模式;工作频率:460KHz±5KHz;功控模式功率范围1-200W,温控模式功率范围1-50W、温度范围15-99℃。产品规格型号见附件一。
    【适用范围】用于在关节镜手术过程中对软组织进行电凝、切割、切除和/或止血。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4141-2012 《射频气化等离子手术系统》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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