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一次性使用温液管路商品名
产品名称: |
一次性使用温液管路(商品名:HOTLINE(r))Fluid Warming Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3663757号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.02 |
有效期: |
2016-11-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smiths Medical ASD, INC. 【注册人住所】160 Weymouth St.Rockland,MA 02370 【生产地址】Avenida Calidad No 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. C.P.,MEXICO 22425 【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】L-70; L-70NI 【结构及组成】本产品由保护帽、适配器、输液袋连接管路、限流夹、Y型加药口(仅L-70适用)、双管连接头、3腔管路、圆锥接头、回流装置组成;L-70含注射端口,L-70NI不含注射端口。组成材料有聚丙烯、聚酯、聚氯乙烯、乙缩醛、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚异戊二烯、聚乙烯、甲基丙烯酸甲酯/丙烯腈-丁二烯-苯乙烯。 【适用范围】该产品与HL-90温液仪配套使用,适用于加温血液和(或)静脉输注液体至人体正常体温以供患者输注用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4669-2012《一次性使用温液管路》 【售后服务机构】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【变更情况】变更日期:2016.01.11,“注册人住所:160 Weymouth St.Rockland,MA 02370" ”变更为“注册人住所:1265 Grey Fox Road,St Paul,MN 55112”。
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