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钬激光治疗机

    产品名称: 钬(Ho:YAG)激光治疗机Single Wavelength:Holmium
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3243719号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.10.22
    有效期: 2016-10-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lumenis Limited
    【注册人住所】Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692
    【生产地址】Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692
    【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
    【型号、规格】VersaPulse PowerSuite 60W, VersaPulse PowerSuite 100W
    【结构及组成】该产品由以下结构组成:钬激光器,光纤传输系统(Slimline 550, Slimline 1000,Slimline365, Duotome SideLite 550, Slimline200),电源及控制系统,脚踏开关,安全及防护系统,冷却系统组成。激光波长2.1μm;型号/终端输出能量/激光脉冲频率:60W/(0.2-3.5J,3.5J时脉冲频率最多为15Hz)/(5-40Hz,40Hz时激光能量最多为1.5J),100W/(0.2-3.5J, 3.5J时脉冲频率最多为20Hz)(5-53Hz,53Hz时激光能量最多为1.9J); 激光功率不稳定度≤±10%;脉冲宽度≤600us。
    【适用范围】该产品临床用于对人体组织的切割、烧灼、汽化、凝固及结石粉碎,以达到治疗的目的。
    【生产国或地区(中文)】以色列
    【生产厂商名称(中文)】科医人有限公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ISR 4582-2012《钬(Ho:YAG)激光治疗机》
    【售后服务机构】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司

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